Studie av en akuttavdelingsbasert intervensjon for å redusere alkoholmisbruk hos eldre voksne
10. juli 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilotforsøk med akuttmottak og henvisning for alkoholmisbruk hos eldre voksne
Dette er en randomisert studie for å vurdere verdien av en akuttmottaksbasert intervensjon for å redusere farlig alkoholbruk blant eldre voksne.
Vi antar at intervensjonen vil resultere i en 25 % reduksjon i forekomsten av farlig alkoholbruk mens kontrollgruppen kun vil ha en 5 % reduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å utføre en pilot, randomisert, kontrollert studie av en kort intervensjon og henvisning til behandling blant eldre voksne i akuttmottaket (ED) med alkoholmisbruk.
Pilotdataene vil deretter bli brukt til å designe en større studie.
Intervensjonen for denne studien vil bestå av et kort forhandlingsintervju (BNI) med en stratifisert henvisning for videre behandling, sammenlignet med vanlig behandling.
BNI er en standardisert, godt beskrevet intervensjon som har blitt implementert i et bredt spekter av kliniske settinger, men som ikke er spesifikt testet hos eldre voksne i ED.
Etter BNI vil vi gi en henvisning for videre behandling for pasienten som er lagdelt etter alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk.
Pasienter med farlig eller skadelig alkoholbruk vil følge opp med en primærlege; pasienter med alkoholmisbruk eller avhengighet vil følge opp med et poliklinisk alkohol- og rusprogram; de som er i faresonen for komplisert abstinens vil bli anbefalt for døgnbehandling.
I alle tilfeller vil vi kontakte henvisningslegen for å hjelpe til med å overføre pasientens omsorg, og sikre at pasienten får en konsistent melding angående alkoholbruken på tvers av de ulike omsorgsinnstillingene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
222
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 og eldre
- Får omsorg i akuttmottaket
- Farlig alkoholbruk, definert som rapportering om å ha drukket mer enn 7 drinker per uke i en gjennomsnittsuke i løpet av de tre månedene før besøket, og om de har drukket mer enn tre drinker ved en gitt anledning.
Ekskluderingskriterier:
- Fange
- psykose eller psykiatrisk hold
- sykehjem
- livstruende tilstand
- nåværende hospitsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Brosjyre for generell helseinformasjon
Denne gruppen vil ikke motta en kort intervensjon i ED.
De vil motta en brosjyre med generell helseinformasjon for eldre voksne, samt kontaktinformasjon til et poliklinisk alkoholbehandlingssenter hvor de har mulighet til oppfølging av alkoholbehandling etter eget skjønn.
Pasientens beredskap til å endre alkoholvaner vil bli målt ved hjelp av en 1-10 skala med en visuell pekepinn.
|
I henhold til arm (dette er den aktive komparatoren)
|
|
Eksperimentell: Kort forhandlet intervju
BNI vil følge standardtrinn (7, 63): 1.
Forskningsassistenten (RA) vil be om tillatelse til å diskutere pasientens alkoholbruk med dem.
2. De vil gi tilbakemelding angående pasientens alkoholbruk, og vil gjennomgå retningslinjer for drikking hos eldre voksne.
Der det er relevant, vil RA diskutere hvordan pasientens nåværende besøk kan relateres til alkoholbruken.
3. RA vil vurdere pasientens endringsberedskap ved å bruke en 1-10 skala, og vil øke motivasjonen.
4. RA vil forhandle frem et mål for pasientens drikking og gi råd.
Pasienten vil bli bedt om å signere en skjenkeavtale.
|
I henhold til arm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misbruk av alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert alkoholmisbruk er definert som pasientens egenmelding om enten å ha drukket >7 drinker per uke eller >3 drinker per anledning den siste måneden.
|
6 måneder
|
|
Undergruppeanalyse av pasienter som oppfylte kriterier for farlig alkoholbruk basert på tidslinjemetode for å vurdere alkoholforbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av frekvensen av farlig alkoholbruk i kontroll- og intervensjonsarmene innenfor undergruppen av pasienter som oppfylte farlige drikkekriterier på >7 drinker de siste 7 dagene, eller >3 drinker per anledning i løpet av de siste 28 dagene ved bruk av tidslinjen følger tilbake metode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misbruk av alkohol
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Alkoholmisbruk er definert som pasientens egenmelding om enten å ha drukket >7 drinker per uke eller >3 drinker per dag den siste måneden.
|
3 måneder, 12 måneder
|
|
Funksjon
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Dagliglivets aktiviteter
|
6,12 måneder
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
Gjennomsnittlig drikke per uke og episoder med >3 drinker de siste 3 månedene
|
3,6,12 måneder
|
|
Alkoholmisbruk
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
REVISJONSscore
|
3,6,12 måneder
|
|
Generell helse
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
Mobilitet, depresjon og tilstedeværelse av kronisk smerte
|
3,6,12 måneder
|
|
Risikoatferd
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Kjøring etter å ha drukket
|
6,12 måneder
|
|
Traume
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Skader, fall og motorkjøretøykollisjoner i løpet av de siste 6 månedene, alkoholbruk før og medisinsk behandling etter skaden
|
6,12 måneder
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Antall primæromsorgs-, akuttbehandlings- og akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelsesdager i løpet av de siste 6 månedene, og enhver sammenheng mellom disse besøkene og alkoholbruk.
|
6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Hovedetterforsker: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-3446
- R03AG048090 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .