Estudo de uma intervenção baseada no departamento de emergência para reduzir o uso indevido de álcool em adultos mais velhos
10 de julho de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Teste Piloto de Intervenção no Departamento de Emergência e Encaminhamento para Uso Indevido de Álcool em Idosos
Este é um estudo randomizado para avaliar o valor de uma intervenção baseada no departamento de emergência para reduzir o uso perigoso de álcool entre adultos mais velhos.
Nossa hipótese é que a intervenção resultará em uma redução de 25% na prevalência do uso perigoso de álcool, enquanto o grupo de controle terá apenas uma redução de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto, randomizado e controlado de uma intervenção breve e encaminhamento para tratamento entre idosos no departamento de emergência (DE) com uso indevido de álcool.
Os dados piloto seriam então usados para projetar um estudo maior.
A intervenção para este estudo consistirá em uma Entrevista Breve de Negociação (BNI) com um encaminhamento estratificado para tratamento adicional, em comparação com os cuidados habituais.
O BNI é uma intervenção padronizada e bem descrita que foi implementada em uma ampla gama de ambientes clínicos, mas não foi especificamente testada em idosos no pronto-socorro.
Após o BNI, forneceremos um encaminhamento para cuidados adicionais ao paciente estratificado pela gravidade do uso indevido de álcool.
Pacientes com uso de risco ou nocivo de álcool serão acompanhados por um médico de cuidados primários; pacientes com abuso ou dependência de álcool serão acompanhados em um programa ambulatorial de álcool e abuso de substâncias; aqueles em risco de abstinência complicada serão recomendados para tratamento hospitalar.
Em todos os casos, entraremos em contato com o médico de referência para ajudar na transição do cuidado do paciente e garantir que o paciente receba uma mensagem consistente sobre o uso de álcool nos diferentes ambientes de atendimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
222
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Recebendo atendimento no pronto-socorro
- Uso perigoso de álcool, definido como relato de consumo de mais de 7 drinques por semana em uma semana média durante os três meses anteriores à visita e se eles consumiram mais de três drinques em qualquer ocasião.
Critério de exclusão:
- Prisioneiro
- psicose ou retenção psiquiátrica
- casa de repouso
- Condição de risco de vida
- cuidados paliativos atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Panfleto de Informações Gerais de Saúde
Este grupo não receberá intervenção breve no SE.
Eles receberão um panfleto com informações gerais de saúde para adultos mais velhos, bem como informações de contato para um centro de tratamento ambulatorial de álcool, onde terão a opção de acompanhamento para tratamento de álcool a seu critério.
A prontidão do paciente para mudar seus hábitos alcoólicos será medida usando uma escala de 1 a 10 com uma indicação visual.
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De acordo com o braço (este é o comparador ativo)
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Experimental: Breve Entrevista Negociada
O BNI seguirá os passos padrão (7, 63): 1.
O assistente de pesquisa (RA) pedirá permissão para discutir o uso de álcool do paciente com eles.
2. Eles fornecerão feedback sobre o uso de álcool do paciente e revisarão as diretrizes sobre consumo de álcool em adultos mais velhos.
Onde for relevante, o RA discutirá como a consulta atual do paciente pode estar relacionada ao uso de álcool.
3. O RA avaliará a prontidão do paciente para mudar usando uma escala de 1 a 10 e aumentará a motivação.
4. O RA negociará uma meta para o consumo de álcool do paciente e dará conselhos.
O paciente será solicitado a assinar um acordo de consumo.
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De acordo com o braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abuso de álcool
Prazo: 6 meses
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O uso indevido de álcool autorreferido é definido como relato próprio do paciente de beber > 7 drinques por semana ou > 3 drinques por ocasião no último mês.
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6 meses
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Análise de subgrupo de pacientes que atenderam aos critérios de uso perigoso de álcool com base no método de acompanhamento da linha do tempo para avaliar o consumo de álcool
Prazo: 6 meses
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Análise da taxa de uso perigoso de álcool nos braços de controle e intervenção dentro do subgrupo de pacientes que atenderam aos critérios de consumo perigoso de > 7 bebidas nos últimos 7 dias ou > 3 bebidas por ocasião nos últimos 28 dias usando o acompanhamento da linha do tempo método de volta.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abuso de álcool
Prazo: 3 meses, 12 meses
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O uso indevido de álcool é definido como o auto-relato do paciente de beber > 7 drinques por semana ou > 3 drinques por dia no último mês.
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3 meses, 12 meses
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Função
Prazo: 6,12 meses
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Atividades do dia a dia
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6,12 meses
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Consumo de álcool
Prazo: 3,6,12 meses
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Bebidas médias por semana e episódios de > 3 bebidas nos últimos 3 meses
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3,6,12 meses
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Abuso de álcool
Prazo: 3,6,12 meses
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Pontuação de AUDITORIA
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3,6,12 meses
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Saúde geral
Prazo: 3,6,12 meses
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Mobilidade, depressão e presença de dor crônica
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3,6,12 meses
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Comportamento de risco
Prazo: 6,12 meses
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Dirigir depois de beber
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6,12 meses
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Trauma
Prazo: 6,12 meses
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Lesões, quedas e colisões de veículos motorizados nos últimos 6 meses, uso de álcool antes e cuidados médicos após a lesão
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6,12 meses
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Utilização de saúde
Prazo: 6,12 meses
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Número de atendimentos primários, atendimentos de urgência e atendimentos de emergência e dias de internação nos últimos 6 meses, e qualquer relação dessas visitas com o uso de álcool.
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6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Investigador principal: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-3446
- R03AG048090 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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