Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervence na pohotovostním oddělení ke snížení zneužívání alkoholu u starších dospělých

10. července 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotní test zásahu oddělení pohotovosti a doporučení pro zneužívání alkoholu u starších dospělých

Toto je randomizovaná studie, která má posoudit hodnotu zásahu na pohotovostním oddělení ke snížení rizikové konzumace alkoholu u starších dospělých. Předpokládáme, že intervence povede k 25% snížení prevalence rizikového užívání alkoholu, zatímco kontrolní skupina bude mít pouze 5% snížení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je provést pilotní, randomizovanou, kontrolovanou studii krátké intervence a doporučení k léčbě u starších dospělých na oddělení urgentního příjmu (ED) se zneužíváním alkoholu. Pilotní data by pak byla použita k návrhu větší studie. Intervence v této studii se bude skládat z krátkého vyjednávacího rozhovoru (BNI) se stratifikovaným doporučením pro další léčbu ve srovnání s obvyklou péčí. BNI je standardizovaná, dobře popsaná intervence, která byla implementována v široké škále klinických nastavení, ale nebyla specificky testována u starších dospělých v ED. Po BNI poskytneme doporučení k další péči o pacienta, který je stratifikovaný podle závažnosti zneužívání alkoholu. Pacienti s rizikovou nebo škodlivou konzumací alkoholu budou sledováni u lékaře primární péče; pacienti se zneužíváním alkoholu nebo závislostí budou sledováni ambulantním programem zneužívání alkoholu a návykových látek; ti, u kterých hrozí komplikované vysazení, budou doporučeni k hospitalizaci. Ve všech případech budeme kontaktovat doporučujícího lékaře, abychom pomohli s přechodem péče o pacienta a zajistili, že pacient obdrží konzistentní zprávu o užívání alkoholu v různých nastaveních péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

222

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 a více
  • Příjem péče na pohotovostním oddělení
  • Rizikové užívání alkoholu, definované jako hlášení pití více než 7 nápojů týdně v průměrném týdnu během tří měsíců před návštěvou a toho, zda při jakékoli dané příležitosti vypili více než tři nápoje.

Kritéria vyloučení:

  • Vězeň
  • psychóza nebo psychiatrické zadržení
  • pečovatelský dům
  • život ohrožující stav
  • současná hospicová péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Příručka všeobecných zdravotních informací
Tato skupina nedostane krátkou intervenci na ED. Obdrží brožuru s obecnými zdravotními informacemi pro starší dospělé a také kontaktní informace na ambulantní protialkoholní centrum, kde mají možnost podle svého uvážení následovat protialkoholní léčbu. Připravenost pacienta změnit své návyky na alkohol bude měřena pomocí stupnice 1-10 s vizuálním vodítkem.
Behaviorální: Všeobecné zdravotní informace
Podle ramene (toto je aktivní komparátor)
Experimentální: Krátký sjednaný rozhovor
BNI bude následovat standardní kroky (7, 63): 1. Výzkumný asistent (RA) požádá o povolení diskutovat s pacientem o užívání alkoholu. 2. Poskytnou zpětnou vazbu týkající se pacientova užívání alkoholu a přezkoumá pokyny týkající se pití u starších dospělých. Kde je to relevantní, RA prodiskutuje, jak může současná návštěva pacienta souviset s jeho konzumací alkoholu. 3. RA posoudí připravenost pacienta na změnu pomocí stupnice 1-10 a zvýší motivaci. 4. RA vyjedná cíl pro pacientovo pití a poskytne radu. Pacient bude požádán, aby podepsal dohodu o pití.
Behaviorální: Krátký sjednaný rozhovor
Podle paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášené zneužívání alkoholu je definováno jako pacient, který sám uvedl, že vypil více než 7 nápojů týdně nebo více než 3 nápoje při příležitosti v posledním měsíci.
6 měsíců
Analýza podskupin pacientů, kteří splnili kritéria rizikového užívání alkoholu založená na metodě sledování spotřeby alkoholu v časové ose
Časové okno: 6 měsíců
Analýza míry rizikového užívání alkoholu v kontrolní a intervenční větvi v rámci podskupiny pacientů, kteří splnili kritéria rizikového pití > 7 nápojů za posledních 7 dní nebo > 3 nápoje při příležitosti během posledních 28 dnů pomocí sledování časové osy zpět metoda.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zneužívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce, 12 měsíců
Zneužívání alkoholu je definováno jako pacient, který sám uvedl, že v posledním měsíci vypil >7 nápojů týdně nebo >3 nápoje denně.
3 měsíce, 12 měsíců
Funkce
Časové okno: 6,12 měsíce
Aktivity každodenního života
6,12 měsíce
Konzumace alkoholu
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Průměrný počet nápojů za týden a epizody > 3 nápojů za poslední 3 měsíce
3,6,12 měsíců
Zneužití alkoholu
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Skóre AUDITU
3,6,12 měsíců
Obecné zdraví
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Pohyblivost, deprese a přítomnost chronické bolesti
3,6,12 měsíců
Rizikové chování
Časové okno: 6,12 měsíce
Řízení po pití
6,12 měsíce
Trauma
Časové okno: 6,12 měsíce
Zranění, pády a kolize motorových vozidel za posledních 6 měsíců, požití alkoholu před zraněním a lékařská péče po zranění
6,12 měsíce
Využití zdravotnictví
Časové okno: 6,12 měsíce
Počet návštěv primární péče, urgentní péče a ED a dnů hospitalizace za posledních 6 měsíců a jakýkoli vztah těchto návštěv k užívání alkoholu.
6,12 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute
Society for Academic Emergency Medicine
The American Geriatrics Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-3446
  • R03AG048090 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na Všeobecné zdravotní informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit