Estudio de una intervención basada en el departamento de emergencias para reducir el abuso de alcohol en adultos mayores
10 de julio de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Prueba piloto de intervención y remisión al departamento de emergencias por abuso de alcohol en adultos mayores
Este es un ensayo aleatorio para evaluar el valor de una intervención basada en el departamento de emergencias para reducir el consumo peligroso de alcohol entre los adultos mayores.
Presumimos que la intervención dará como resultado una reducción del 25 % en la prevalencia del consumo peligroso de alcohol, mientras que el grupo de control solo tendrá una reducción del 5 %.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es realizar un ensayo piloto, aleatorizado y controlado de una intervención breve y derivación para tratamiento entre adultos mayores en el departamento de emergencias (SU) con abuso de alcohol.
Los datos piloto luego se usarían para diseñar un estudio más grande.
La intervención para este ensayo consistirá en una Entrevista Breve de Negociación (BNI) con una derivación estratificada para tratamiento adicional, en comparación con la atención habitual.
El BNI es una intervención estandarizada y bien descrita que se ha implementado en una amplia gama de entornos clínicos, pero no se ha probado específicamente en adultos mayores en el servicio de urgencias.
Siguiendo el BNI, proporcionaremos una remisión para atención adicional para el paciente que se estratifica según la gravedad del abuso de alcohol.
Los pacientes con consumo peligroso o nocivo de alcohol recibirán un seguimiento con un médico de atención primaria; los pacientes con abuso o dependencia del alcohol recibirán un seguimiento con un programa ambulatorio de abuso de alcohol y sustancias; aquellos en riesgo de abstinencia complicada serán recomendados para tratamiento hospitalario.
En todos los casos, nos pondremos en contacto con el médico de referencia para ayudar en la transición de la atención del paciente y asegurarnos de que el paciente reciba un mensaje coherente sobre su consumo de alcohol en los diferentes entornos de atención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
222
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Recibir atención en el servicio de urgencias
- Consumo de riesgo de alcohol, definido como informar haber bebido más de 7 tragos por semana en una semana promedio durante los tres meses anteriores a la visita, y si han consumido más de tres tragos en alguna ocasión.
Criterio de exclusión:
- Prisionero
- psicosis o retención psiquiátrica
- asilo de ancianos
- condición que amenaza la vida
- cuidado de hospicio actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Folleto de información general de salud
Este grupo no recibirá una intervención breve en el SU.
Recibirán un folleto con información general de salud para adultos mayores, así como información de contacto de un centro ambulatorio de tratamiento de alcohol donde tienen la opción de seguimiento para el tratamiento de alcohol a su discreción.
La disposición del paciente para cambiar sus hábitos de consumo de alcohol se medirá mediante una escala del 1 al 10 con una indicación visual.
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Según el brazo (este es el comparador activo)
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Experimental: Breve entrevista negociada
El BNI seguirá los pasos estándar (7, 63): 1.
El asistente de investigación (RA) pedirá permiso para hablar con ellos sobre el consumo de alcohol del paciente.
2. Brindarán retroalimentación sobre el consumo de alcohol del paciente, y revisarán las pautas de consumo de alcohol en adultos mayores.
Cuando sea relevante, el RA discutirá cómo la visita actual del paciente puede relacionarse con su consumo de alcohol.
3. El RA evaluará la preparación del paciente para cambiar utilizando una escala del 1 al 10 y mejorará la motivación.
4. El RA negociará una meta para la bebida del paciente y dará consejos.
Se le pedirá al paciente que firme un acuerdo de bebida.
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Según el brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abuso de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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El abuso de alcohol autoinformado se define como el autoinforme del paciente de beber >7 tragos por semana o >3 tragos por ocasión en el último mes.
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6 meses
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Análisis de subgrupos de pacientes que cumplieron con los criterios de uso peligroso de alcohol según el método de seguimiento de línea de tiempo para evaluar el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de la tasa de consumo peligroso de alcohol en los brazos de control e intervención dentro del subgrupo de pacientes que cumplieron con los criterios de consumo peligroso de >7 tragos en los últimos 7 días, o >3 tragos por ocasión en los últimos 28 días usando el seguimiento de la línea de tiempo método de espalda.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abuso de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses, 12 meses
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El abuso de alcohol se define como el autoinforme del paciente de beber >7 tragos por semana o >3 tragos por día en el último mes.
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3 meses, 12 meses
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Función
Periodo de tiempo: 6,12 meses
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Actividades de la vida diaria
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6,12 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
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Bebidas promedio por semana y episodios de >3 bebidas en los últimos 3 meses
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3,6,12 meses
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Abuso de alcohol
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
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Puntuación de AUDITORÍA
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3,6,12 meses
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Salud general
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
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Movilidad, depresión y presencia de dolor crónico
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3,6,12 meses
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Comportamiento arriesgado
Periodo de tiempo: 6,12 meses
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Conducir después de beber
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6,12 meses
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Trauma
Periodo de tiempo: 6,12 meses
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Lesiones, caídas y colisiones de vehículos motorizados en los últimos 6 meses, consumo de alcohol anterior y atención médica posterior a la lesión
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6,12 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 6,12 meses
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Número de visitas de atención primaria, atención de urgencia y urgencias, y días de hospitalización en los últimos 6 meses, y cualquier relación de estas visitas con el consumo de alcohol.
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6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Investigador principal: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-3446
- R03AG048090 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .