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Studie einer Notaufnahme-basierten Intervention zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs bei älteren Erwachsenen

10. Juli 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Pilotversuch zur Intervention und Überweisung in der Notaufnahme wegen Alkoholmissbrauchs bei älteren Erwachsenen

Dies ist eine randomisierte Studie zur Bewertung des Werts einer Intervention in der Notaufnahme zur Reduzierung des gefährlichen Alkoholkonsums bei älteren Erwachsenen. Wir gehen davon aus, dass die Intervention zu einer Verringerung der Prävalenz von gefährlichem Alkoholkonsum um 25 % führen wird, während die Kontrollgruppe nur eine Verringerung von 5 % aufweisen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie mit einer kurzen Intervention und Überweisung zur Behandlung bei älteren Erwachsenen in der Notaufnahme (ED) mit Alkoholmissbrauch. Die Pilotdaten würden dann verwendet, um eine größere Studie zu entwerfen. Die Intervention für diese Studie besteht aus einem kurzen Verhandlungsgespräch (BNI) mit einer stratifizierten Überweisung zur weiteren Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung. Der BNI ist eine standardisierte, gut beschriebene Intervention, die in einem breiten Spektrum klinischer Umgebungen implementiert wurde, aber nicht speziell bei älteren Erwachsenen in der Notaufnahme getestet wurde. Nach der BNI stellen wir eine Überweisung zur weiteren Behandlung des Patienten aus, die nach Schweregrad des Alkoholmissbrauchs stratifiziert ist. Patienten mit gefährlichem oder schädlichem Alkoholkonsum werden von einem Hausarzt nachuntersucht; Patienten mit Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit werden mit einem ambulanten Alkohol- und Drogenmissbrauchsprogramm nachuntersucht; diejenigen, bei denen das Risiko eines komplizierten Entzugs besteht, werden für eine stationäre Behandlung empfohlen. In allen Fällen werden wir uns mit dem überweisenden Arzt in Verbindung setzen, um bei der Umstellung der Versorgung des Patienten behilflich zu sein und sicherzustellen, dass der Patient eine konsistente Information über seinen Alkoholkonsum in den verschiedenen Versorgungssituationen erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 und älter
  • Betreuung in der Notaufnahme
  • Gefährlicher Alkoholkonsum, definiert als Angabe, dass sie in den drei Monaten vor dem Besuch in einer durchschnittlichen Woche mehr als 7 Getränke pro Woche getrunken haben und ob sie bei einer bestimmten Gelegenheit mehr als drei Getränke konsumiert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Häftling
  • Psychose oder psychiatrischer Halt
  • Altenheim
  • lebensbedrohlicher Zustand
  • aktuelle Hospizversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheitsinformationsbroschüre
Diese Gruppe erhält keine kurze Intervention im ED. Sie erhalten eine Broschüre mit allgemeinen Gesundheitsinformationen für ältere Erwachsene sowie Kontaktinformationen für ein ambulantes Alkoholbehandlungszentrum, wo sie die Möglichkeit haben, nach eigenem Ermessen eine Alkoholbehandlung durchzuführen. Die Bereitschaft des Patienten, seine Alkoholgewohnheiten zu ändern, wird anhand einer Skala von 1 bis 10 mit einem visuellen Hinweis gemessen.
Nach Arm (dies ist der aktive Komparator)
Experimental: Kurzes Verhandlungsgespräch
Das BNI folgt den Standardschritten (7, 63): 1. Der Forschungsassistent (RA) bittet um Erlaubnis, den Alkoholkonsum des Patienten mit ihm zu besprechen. 2. Sie geben Feedback zum Alkoholkonsum des Patienten und überprüfen die Richtlinien zum Trinken bei älteren Erwachsenen. Gegebenenfalls wird der RA erörtern, wie der aktuelle Besuch des Patienten mit seinem Alkoholkonsum zusammenhängen könnte. 3. Der RA bewertet die Veränderungsbereitschaft des Patienten anhand einer Skala von 1 bis 10 und steigert die Motivation. 4. Der RA verhandelt ein Ziel für das Trinken des Patienten und gibt Ratschläge. Der Patient wird gebeten, eine Trinkvereinbarung zu unterzeichnen.
Wie pro Arm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichteter Alkoholmissbrauch ist definiert als Patienten, die im letzten Monat entweder >7 Getränke pro Woche oder >3 Getränke pro Gelegenheit getrunken haben.
6 Monate
Subgruppenanalyse von Patienten, die die Kriterien für gefährlichen Alkoholkonsum erfüllten, basierend auf der Time-Line-Follow-Back-Methode zur Bewertung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 6 Monate
Analyse der Rate des gefährlichen Alkoholkonsums in den Kontroll- und Interventionsarmen innerhalb der Untergruppe von Patienten, die die Kriterien für gefährlichen Alkoholkonsum von > 7 Getränken in den letzten 7 Tagen oder > 3 Getränken pro Anlass innerhalb der letzten 28 Tage erfüllten, unter Verwendung der folgenden Zeitachse zurück Methode.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 3 Monate, 12 Monate
Alkoholmissbrauch ist definiert als der Selbstbericht des Patienten, im letzten Monat entweder >7 Getränke pro Woche oder >3 Getränke pro Tag getrunken zu haben.
3 Monate, 12 Monate
Funktion
Zeitfenster: 6,12 Monate
Aktivitäten des täglichen Lebens
6,12 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
Durchschnittliche Getränke pro Woche und Episoden von >3 Getränken in den letzten 3 Monaten
3,6,12 Monate
Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
AUDIT-Ergebnis
3,6,12 Monate
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: 3,6,12 Monate
Mobilität, Depression und Vorhandensein von chronischen Schmerzen
3,6,12 Monate
Risikoverhalten
Zeitfenster: 6,12 Monate
Autofahren nach dem Trinken
6,12 Monate
Trauma
Zeitfenster: 6,12 Monate
Verletzungen, Stürze und Autounfälle innerhalb der letzten 6 Monate, vorangegangener Alkoholkonsum und medizinische Versorgung nach der Verletzung
6,12 Monate
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6,12 Monate
Anzahl der Besuche in der Grundversorgung, Notfallversorgung und Notaufnahme sowie Krankenhausaufenthaltstage innerhalb der letzten 6 Monate und jede Beziehung dieser Besuche zum Alkoholkonsum.
6,12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
  • Hauptermittler: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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