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高齢者のアルコール乱用を減らすための救急部門ベースの介入に関する研究

2017年7月10日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

高齢者のアルコール乱用に対する救急部門の介入と紹介のパイロット試験

これは、高齢者の危険なアルコール使用を減らすための救急部門ベースの介入の価値を評価するランダム化試験です。 介入により、危険なアルコール使用の有病率が 25% 減少する一方で、対照群では 5% しか減少しないという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、アルコール乱用のある救急部門 (ED) の高齢者を対象に、簡単な介入と治療のための紹介のパイロット、無作為化、対照試験を実施することです。 次に、パイロット データを使用して、より大規模な研究を設計します。 この試験の介入は、通常のケアと比較して、さらなる治療のための階層化された紹介を伴う簡単な交渉インタビュー(BNI)で構成されます。 BNI は標準化され、よく説明された介入であり、幅広い臨床環境で実施されていますが、ED の高齢者では特にテストされていません。 BNIに続いて、アルコール乱用の重症度によって層別化された患者のさらなるケアへの紹介を提供します. 危険または有害なアルコールを使用している患者は、かかりつけ医にフォローアップされます。アルコール乱用または依存症の患者は、外来のアルコールおよび薬物乱用プログラムでフォローアップします。複雑な離脱のリスクがある人は、入院治療が推奨されます。 すべての場合において、私たちは紹介医に連絡して、患者のケアの移行を支援し、さまざまなケア環境でのアルコール使用に関する一貫したメッセージを患者が確実に受け取れるようにします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

222

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Hospitals Emergency Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 救急外来で治療を受ける
  • 有害なアルコールの使用。訪問前の 3 か月間に平均 1 週間に 7 杯以上飲んだこと、および任意の機会に 3 杯以上飲んだかどうかを報告することと定義されます。

除外基準:

  • 囚人
  • 精神病または精神医学的ホールド
  • 老人ホーム
  • 生命を脅かす状態
  • 現在のホスピスケア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:一般的な健康情報パンフレット
このグループは、ED で短時間の介入を受けることはありません。 彼らは、高齢者向けの一般的な健康情報と、アルコール治療のフォローアップを自由に選択できる外来アルコール治療センターの連絡先情報が記載されたパンフレットを受け取ります。 患者のアルコール習慣を変える準備ができているかどうかは、視覚的な合図で 1 ~ 10 のスケールを使用して測定されます。
アームごとに(これはアクティブなコンパレータです)
実験的:簡単な交渉インタビュー
BNI は標準的な手順に従います (7、63): 1. 研究助手 (RA) は、患者のアルコール使用について話し合う許可を求めます。 2. 患者のアルコール使用に関するフィードバックを提供し、高齢者の飲酒に関するガイドラインを確認します。 関連する場合、RA は、患者の現在の訪問がアルコール使用とどのように関連している可能性があるかについて話し合います。 3. RA は、1 から 10 のスケールを使用して患者の変化への準備ができているかを評価し、モチベーションを高めます。 4. RA は、患者の飲酒の目標について交渉し、アドバイスを行います。 患者は飲酒同意書に署名するよう求められます。
腕次第

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの乱用
時間枠:6ヵ月
自己申告によるアルコール乱用は、過去 1 か月間に 1 週​​間に 7 杯以上、または 1 回に 3 杯以上飲んだという患者の自己申告と定義されます。
6ヵ月
アルコール消費量を評価する時系列フォローバック法に基づく危険なアルコール使用基準を満たした患者のサブグループ分析
時間枠:6ヵ月
過去 7 日間に 7 杯以上、または過去 28 日間に一度に 3 杯以上の危険飲酒基準を満たした患者のサブグループ内の対照群および介入群における有害アルコール使用率の分析は、次のタイムラインを使用して行われます。バック方式。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの乱用
時間枠:3ヶ月、12ヶ月
アルコールの乱用は、過去 1 か月間に 1 週​​間に 7 杯以上、または 1 日 3 杯以上飲んだという患者の自己申告と定義されます。
3ヶ月、12ヶ月
関数
時間枠:6,12ヶ月
日常生活の行動
6,12ヶ月
アルコール消費量
時間枠:3,6,12ヶ月
1 週間あたりの平均飲酒回数と過去 3 か月の 3 回を超える飲酒回数
3,6,12ヶ月
アルコールの乱用
時間枠:3,6,12ヶ月
監査スコア
3,6,12ヶ月
一般的な健康
時間枠:3,6,12ヶ月
可動性、抑うつ、および慢性疼痛の存在
3,6,12ヶ月
リスクを取る行動
時間枠:6,12ヶ月
飲酒運転
6,12ヶ月
外傷
時間枠:6,12ヶ月
過去 6 か月以内のけが、転倒、および自動車衝突、けがの前のアルコール使用およびけが後の医療
6,12ヶ月
ヘルスケア利用
時間枠:6,12ヶ月
過去 6 か月間のプライマリ ケア、緊急治療、救急外来の受診回数、および入院日数、およびこれらの受診とアルコール使用との関係。
6,12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina Shenvi, MD,PhD、UNC Chapel Hill
  • 主任研究者:Timothy F Platts-Mills, MD,MSc、UNC Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年7月10日

研究の完了 (実際)

2017年7月10日

試験登録日

最初に提出

2014年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月10日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

一般的な健康情報の臨床試験

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