Badanie interwencji oddziału ratunkowego w celu ograniczenia nadużywania alkoholu u osób starszych
10 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Próba pilotażowa interwencji oddziału ratunkowego i skierowania w przypadku nadużywania alkoholu u osób starszych
Jest to randomizowane badanie mające na celu ocenę wartości interwencji oddziałów ratunkowych w celu ograniczenia ryzykownego spożywania alkoholu wśród osób starszych.
Stawiamy hipotezę, że interwencja doprowadzi do 25% redukcji rozpowszechnienia niebezpiecznego spożywania alkoholu, podczas gdy grupa kontrolna będzie miała tylko 5% redukcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest przeprowadzenie pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby krótkiej interwencji i skierowania na leczenie wśród osób starszych na oddziale ratunkowym (SOR) z nadużywaniem alkoholu.
Dane pilotażowe zostaną następnie wykorzystane do zaprojektowania większego badania.
Interwencja w tym badaniu będzie składać się z krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI) z wielowarstwowym skierowaniem na dalsze leczenie w porównaniu ze zwykłą opieką.
BNI to wystandaryzowana, dobrze opisana interwencja, która została wdrożona w szerokim zakresie warunków klinicznych, ale nie została specjalnie przetestowana u osób starszych na SOR.
Po BNI wystawimy skierowanie na dalszą opiekę nad pacjentem, która jest podzielona na kategorie według ciężkości nadużywania alkoholu.
Pacjenci nadużywający alkoholu w sposób ryzykowny lub szkodliwy będą pod opieką lekarza podstawowej opieki zdrowotnej; pacjenci nadużywający lub uzależnieni od alkoholu będą objęci programem ambulatoryjnym dotyczącym nadużywania alkoholu i substancji odurzających; osoby zagrożone powikłanym odstawieniem będą kierowane do leczenia szpitalnego.
We wszystkich przypadkach skontaktujemy się z lekarzem kierującym, aby pomóc w zmianie opieki nad pacjentem i upewnić się, że pacjent otrzyma spójną wiadomość dotyczącą spożywania alkoholu w różnych warunkach opieki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Opieka na oddziale ratunkowym
- Ryzykowne spożywanie alkoholu, zdefiniowane jako zgłaszanie picia więcej niż 7 drinków tygodniowo przeciętnie w ciągu trzech miesięcy poprzedzających wizytę oraz czy wypili więcej niż trzy drinki przy dowolnej okazji.
Kryteria wyłączenia:
- Więzień
- psychoza lub więzienie psychiatryczne
- Dom opieki
- warunki zagrażające życiu
- bieżąca opieka hospicyjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Broszura z ogólnymi informacjami zdrowotnymi
Ta grupa nie otrzyma krótkiej interwencji na SOR.
Otrzymają broszurę z ogólnymi informacjami zdrowotnymi dla osób starszych, a także dane kontaktowe ambulatoryjnego ośrodka leczenia alkoholizmu, w którym mają możliwość kontynuacji leczenia alkoholowego według własnego uznania.
Gotowość pacjenta do zmiany nawyków alkoholowych będzie mierzona za pomocą skali od 1 do 10 z wskazówką wizualną.
|
Jak na ramię (to jest aktywny komparator)
|
|
Eksperymentalny: Krótki wywiad negocjacyjny
BNI wykona standardowe kroki (7, 63): 1.
Asystent badawczy (RA) poprosi o pozwolenie na omówienie z nim spożywania alkoholu przez pacjenta.
2. Dostarczą informacji zwrotnych na temat spożywania alkoholu przez pacjenta i przejrzą wytyczne dotyczące picia dla osób starszych.
W stosownych przypadkach RA omówi, w jaki sposób bieżąca wizyta pacjenta może odnosić się do spożywania przez niego alkoholu.
3. RZS oceni gotowość pacjenta do zmiany w skali od 1 do 10 i wzmocni motywację.
4. RA wynegocjuje cel picia pacjenta i udzieli porady.
Pacjent zostanie poproszony o podpisanie umowy o picie.
|
Jak na ramię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłaszane przez siebie nadużywanie alkoholu definiuje się jako zgłaszane przez pacjenta picie > 7 drinków tygodniowo lub > 3 drinków przy okazji w ciągu ostatniego miesiąca.
|
6 miesięcy
|
|
Analiza podgrup pacjentów, którzy spełnili kryteria ryzykownego spożywania alkoholu w oparciu o metodę oceny spożycia alkoholu na osi czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza wskaźnika ryzykownego spożywania alkoholu w ramionach kontrolnych i interwencyjnych w podgrupie pacjentów, którzy spełnili kryteria picia ryzykownego >7 drinków w ciągu ostatnich 7 dni lub >3 drinków przy okazji w ciągu ostatnich 28 dni na osi czasu: metoda wsteczna.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 12 miesięcy
|
Nadużywanie alkoholu definiuje się jako zgłaszanie się przez pacjenta do picia >7 drinków tygodniowo lub >3 drinków dziennie w ciągu ostatniego miesiąca.
|
3 miesiące, 12 miesięcy
|
|
Funkcjonować
Ramy czasowe: 6,12 miesięcy
|
Czynności życia codziennego
|
6,12 miesięcy
|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
Średnia liczba drinków tygodniowo i epizody >3 drinków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3,6,12 miesięcy
|
|
Nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
Wynik AUDYTU
|
3,6,12 miesięcy
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
|
Mobilność, depresja i obecność przewlekłego bólu
|
3,6,12 miesięcy
|
|
Ryzykowne zachowanie
Ramy czasowe: 6,12 miesięcy
|
Jazda po alkoholu
|
6,12 miesięcy
|
|
Uraz
Ramy czasowe: 6,12 miesięcy
|
Urazy, upadki i kolizje samochodowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy, spożywanie alkoholu przed urazem i opieka medyczna po urazie
|
6,12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6,12 miesięcy
|
Liczba wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i wizyt na SOR oraz dni hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz jakikolwiek związek tych wizyt z używaniem alkoholu.
|
6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Główny śledczy: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-3446
- R03AG048090 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .