Undersøgelse af en akutafdelingsbaseret indsats for at reducere alkoholmisbrug hos ældre voksne
10. juli 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilotforsøg med akutmodtagelse og henvisning for alkoholmisbrug hos ældre voksne
Dette er et randomiseret forsøg for at vurdere værdien af en akutmodtagelsesbaseret indsats for at reducere farligt alkoholforbrug blandt ældre voksne.
Vi antager, at interventionen vil resultere i en reduktion på 25 % i forekomsten af farligt alkoholforbrug, mens kontrolgruppen kun vil have en reduktion på 5 %.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at udføre et pilot, randomiseret, kontrolleret forsøg med en kort intervention og henvisning til behandling blandt ældre voksne på akutmodtagelsen (ED) med alkoholmisbrug.
Pilotdataene vil derefter blive brugt til at designe en større undersøgelse.
Interventionen for dette forsøg vil bestå af en kort forhandlingssamtale (BNI) med en stratificeret henvisning til videre behandling sammenlignet med sædvanlig pleje.
BNI er en standardiseret, velbeskrevet intervention, der er blevet implementeret i en bred vifte af kliniske indstillinger, men som ikke er blevet specifikt testet hos ældre voksne i ED.
Efter BNI vil vi give en henvisning til yderligere behandling af patienten, der er lagdelt efter alvoren af alkoholmisbrug.
Patienter med farligt eller skadeligt alkoholforbrug vil følge op hos en primær læge; patienter med alkoholmisbrug eller afhængighed vil følge op med et ambulant alkohol- og stofmisbrugsprogram; personer med risiko for kompliceret abstinens vil blive anbefalet til indlæggelsesbehandling.
I alle tilfælde vil vi kontakte den henvisende læge for at hjælpe med at overføre patientens pleje og sikre, at patienten modtager en konsekvent besked om deres alkoholforbrug på tværs af de forskellige plejeindstillinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
222
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 og ældre
- Modtagelse af pleje i akutmodtagelsen
- Farligt alkoholforbrug, defineret som rapportering af, at de har drukket mere end 7 drinks om ugen på en gennemsnitlig uge i løbet af de tre måneder forud for besøget, og om de har indtaget mere end tre drinks ved en given lejlighed.
Ekskluderingskriterier:
- Fange
- psykose eller psykiatrisk hold
- plejehjem
- livstruende tilstand
- nuværende hospice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pjece med generelle sundhedsoplysninger
Denne gruppe vil ikke modtage en kort intervention i ED.
De vil modtage en pjece med generelle helbredsoplysninger til ældre voksne, samt kontaktoplysninger til et ambulant alkoholbehandlingscenter, hvor de har mulighed for opfølgning på alkoholbehandling efter eget skøn.
Patientens parathed til at ændre deres alkoholvaner vil blive målt ved hjælp af en 1-10 skala med en visuel cue.
|
I henhold til arm (dette er den aktive komparator)
|
|
Eksperimentel: Kort forhandlet interview
BNI vil følge standardtrin (7, 63): 1.
Forskningsassistenten (RA) vil bede om tilladelse til at drøfte patientens alkoholforbrug med dem.
2. De vil give feedback vedrørende patientens alkoholforbrug og vil gennemgå retningslinjer for drikkeri hos ældre voksne.
Hvor det er relevant, vil RA diskutere, hvordan patientens aktuelle besøg kan relateres til deres alkoholforbrug.
3. RA vil vurdere patientens parathed til at ændre ved hjælp af en 1-10 skala og vil øge motivationen.
4. RA vil forhandle et mål for patientens drikkeri og give råd.
Patienten vil blive bedt om at underskrive en drikkerisaftale.
|
I henhold til arm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misbrug af alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret alkoholmisbrug er defineret som patientens selvrapportering af enten at have drukket >7 drikkevarer om ugen eller >3 drikkevarer pr. lejlighed inden for den seneste måned.
|
6 måneder
|
|
Undergruppeanalyse af patienter, der opfyldte kriterierne for farligt alkoholforbrug baseret på tidslinjeopfølgningsmetode til vurdering af alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse af hastigheden af farligt alkoholforbrug i kontrol- og interventionsarme inden for undergruppen af patienter, der opfyldte kriterierne for farligt drikkevand på >7 drikkevarer inden for de seneste 7 dage eller >3 drinks pr. lejlighed inden for de sidste 28 dage ved brug af tidslinjen følger tilbage metode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Misbrug af alkohol
Tidsramme: 3 måneder, 12 måneder
|
Alkoholmisbrug er defineret som patientens selvrapportering af enten at have drukket >7 drikkevarer om ugen eller >3 drikkevarer om dagen i den seneste måned.
|
3 måneder, 12 måneder
|
|
Fungere
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Dagliglivets aktiviteter
|
6,12 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
Gennemsnitlige drinks om ugen og episoder med >3 drinks i de seneste 3 måneder
|
3,6,12 måneder
|
|
Alkohol misbrug
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
REVISION Score
|
3,6,12 måneder
|
|
Almen sundhed
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
Mobilitet, depression og tilstedeværelse af kroniske smerter
|
3,6,12 måneder
|
|
Risikovillig adfærd
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Kørsel efter at have drukket
|
6,12 måneder
|
|
Trauma
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Skader, fald og kollisioner med motorkøretøjer inden for de sidste 6 måneder, alkoholforbrug forud for og lægehjælp efter skaden
|
6,12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6,12 måneder
|
Antallet af primære pleje-, akutbehandlings- og akutte besøg og indlæggelsesdage inden for de sidste 6 måneder, og enhver sammenhæng mellem disse besøg og alkoholforbrug.
|
6,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2014
Først opslået (Skøn)
10. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-3446
- R03AG048090 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .