Studie van een op de spoedeisende hulp gebaseerde interventie om alcoholmisbruik bij oudere volwassenen te verminderen
10 juli 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Pilotproef van interventie en verwijzing van de afdeling spoedeisende hulp voor alcoholmisbruik bij oudere volwassenen
Dit is een gerandomiseerde studie om de waarde te beoordelen van een interventie op de afdeling spoedeisende hulp om gevaarlijk alcoholgebruik bij oudere volwassenen te verminderen.
Onze hypothese is dat de interventie zal resulteren in een vermindering van 25% van de prevalentie van gevaarlijk alcoholgebruik, terwijl de controlegroep slechts een vermindering van 5% zal hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is het uitvoeren van een pilot, gerandomiseerde, gecontroleerde trial van een kortdurende interventie en doorverwijzing voor behandeling bij ouderen op de spoedeisende hulp (SEH) met alcoholmisbruik.
De pilotgegevens zouden vervolgens worden gebruikt om een grotere studie op te zetten.
De interventie voor deze trial zal bestaan uit een Kort Onderhandelingsgesprek (BNI) met een gestratificeerde verwijzing voor verdere behandeling, vergeleken met gebruikelijke zorg.
De BNI is een gestandaardiseerde, goed beschreven interventie die is geïmplementeerd in een breed scala van klinische settings, maar niet specifiek is getest bij oudere volwassenen op de SEH.
Naar aanleiding van de BNI zorgen wij voor een verwijzing voor verdere zorg voor de patiënt, gestratificeerd naar ernst van alcoholmisbruik.
Patiënten met gevaarlijk of schadelijk alcoholgebruik zullen contact opnemen met een huisarts; patiënten met alcoholmisbruik of -afhankelijkheid zullen worden opgevolgd met een ambulant programma voor alcohol- en middelenmisbruik; degenen die risico lopen op gecompliceerde ontwenning zullen worden aanbevolen voor intramurale behandeling.
In alle gevallen nemen we contact op met de doorverwijzende arts om de zorg voor de patiënt over te dragen en ervoor te zorgen dat de patiënt een consistente boodschap krijgt over zijn alcoholgebruik in de verschillende zorgomgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
222
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Hospitals Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Zorg ontvangen op de afdeling spoedeisende hulp
- Gevaarlijk alcoholgebruik, gedefinieerd als het melden van meer dan 7 drankjes per week in een gemiddelde week gedurende de drie maanden voorafgaand aan het bezoek, en of ze bij een bepaalde gelegenheid meer dan drie drankjes hebben gedronken.
Uitsluitingscriteria:
- Gevangene
- psychose of psychiatrische hold
- verzorgingstehuis
- levensbedreigende toestand
- huidige hospicezorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pamflet met algemene gezondheidsinformatie
Deze groep krijgt geen korte interventie op de SEH.
Ze zullen een pamflet ontvangen met algemene gezondheidsinformatie voor oudere volwassenen, evenals contactgegevens voor een poliklinisch alcoholbehandelingscentrum waar ze de mogelijkheid hebben om naar eigen goeddunken een alcoholbehandeling op te volgen.
De bereidheid van de patiënt om zijn alcoholgewoonten te veranderen, wordt gemeten met behulp van een schaal van 1-10 met een visuele indicatie.
|
Per arm (dit is de actieve vergelijker)
|
|
Experimenteel: Kort onderhandeld interview
De BNI volgt de standaardstappen (7, 63): 1.
De onderzoeksassistent (RA) vraagt toestemming om het alcoholgebruik van de patiënt met hem te bespreken.
2. Ze geven feedback over het alcoholgebruik van de patiënt en beoordelen de richtlijnen voor drinken bij oudere volwassenen.
Waar relevant zal de RA bespreken hoe het huidige bezoek van de patiënt verband kan houden met hun alcoholgebruik.
3. De RA beoordeelt de bereidheid van de patiënt om te veranderen met behulp van een schaal van 1 tot 10 en verhoogt de motivatie.
4. De RA onderhandelt over een doel voor het drinken van de patiënt en geeft advies.
De patiënt wordt gevraagd een drinkovereenkomst te ondertekenen.
|
Volgens arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholmisbruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als zelfrapportage door de patiënt van ofwel het drinken van meer dan 7 drankjes per week of meer dan 3 drankjes per gelegenheid in de afgelopen maand.
|
6 maanden
|
|
Subgroepanalyse van patiënten die voldeden aan de criteria voor gevaarlijk alcoholgebruik op basis van de tijdlijn follow-back-methode voor het beoordelen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van de mate van gevaarlijk alcoholgebruik in de controle- en interventie-armen binnen de subgroep van patiënten die voldeden aan de criteria voor gevaarlijk drinken van >7 drankjes in de afgelopen 7 dagen, of >3 drankjes per gelegenheid in de afgelopen 28 dagen met behulp van de volgende tijdlijn terug methode.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholmisbruik
Tijdsspanne: 3 maanden, 12 maanden
|
Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als zelfrapportage door de patiënt van >7 drankjes per week of >3 drankjes per dag in de afgelopen maand.
|
3 maanden, 12 maanden
|
|
Functie
Tijdsspanne: 6,12 maanden
|
Activiteiten van het dagelijks leven
|
6,12 maanden
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
|
Gemiddelde consumpties per week en afleveringen van >3 consumpties in de afgelopen 3 maanden
|
3,6,12 maanden
|
|
Alcohol misbruik
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
|
AUDIT-score
|
3,6,12 maanden
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: 3,6,12 maanden
|
Mobiliteit, depressie en aanwezigheid van chronische pijn
|
3,6,12 maanden
|
|
Risicovol gedrag
Tijdsspanne: 6,12 maanden
|
Rijden na drinken
|
6,12 maanden
|
|
Trauma
Tijdsspanne: 6,12 maanden
|
Verwondingen, valpartijen en aanrijdingen met motorvoertuigen in de afgelopen 6 maanden, alcoholgebruik voorafgaand aan en medische zorg na het letsel
|
6,12 maanden
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6,12 maanden
|
Aantal eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en SEH-bezoeken, en ziekenhuisopnamedagen in de afgelopen 6 maanden, en elk verband tussen deze bezoeken en alcoholgebruik.
|
6,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Shenvi, MD,PhD, UNC Chapel Hill
- Hoofdonderzoeker: Timothy F Platts-Mills, MD,MSc, UNC Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-3446
- R03AG048090 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .