기능 및 척추측만증 수술
2017년 6월 27일 업데이트: Duke University
척추 측만증 수술 전후의 기능 검사 및 생체 역학
본 연구의 목적은 청소년 특발성 척추측만증(AIS)에 대한 척추 유합 교정 수술을 받는 환자의 기능 및 성능 생체 역학의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
방법은 운동 연구, 설문지 및 차트 검토로 구성됩니다.
모집된 피험자는 수술 전, 6주, 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월 후속 방문의 일반적인 임상 일정에 따를 것입니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술 당시 나이, 키, 몸무게, 체성분, 다리 길이가 기록되어 데이터 처리에 사용됩니다.
차트 검토를 통해 Cobb 각도, Lenke 척추측만증 분류, 수술 중 사용된 기구 및 척추 융합 수준에 대한 데이터를 추가로 얻을 수 있습니다.
모든 피험자는 활동 수준(Marx 점수, Tegner 활동 점수), 일반 건강(EQ-5D) 및 검증된 척추 측만증 조사(Scoliosis Research Study Questionnaire SRS-22)에 대한 평가를 완료해야 합니다.
움직임 연구는 YBT-LQ(Lower Quarter Y Balance Test), FMS(Functional Movement Screen), 전방 굴곡, 오른쪽 및 왼쪽 측면 굽힘, 오른쪽 및 왼쪽 몸통 회전 측정으로 구성됩니다.
이러한 조치는 수술 전과 수술 후 후속 방문에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 척추 측만증을 치료하기 위해 척추 융합 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 특발성 척추 측만증의 임상 진단
- 척추 유합 수술을 받기로 확인된 환자
- 듀크 대학 의료 센터에서 치료
제외 기준:
- 신경근 또는 선천성 척추측만증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 분기 Y-균형 테스트(YBT-LQ)의 변경
기간: 수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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YBT-LQ는 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 간주되는 일방적 자세의 동적 균형 테스트입니다.
YBT-LQ는 각 환자가 한쪽 다리로 서서 지지하지 않은 다리를 전방, 후방 내측 및 후방 외측 방향으로 가능한 한 멀리 뻗고 다른 발은 중앙 자세 플랫폼에 서 있는 것으로 구성됩니다.
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수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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FMS(Functional Movement Screen)의 변화
기간: 수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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FMS는 7가지 동작을 실행하여 움직임 패턴의 제한 또는 비대칭을 식별하는 데 사용되는 스크리닝 도구입니다.
활동에는 딥 스쿼트, 런지, 허들 스텝, 푸쉬업, 스트레이트 레그 레이즈, 어깨 가동성 평가 및 회전 안정성 평가가 포함됩니다.
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수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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테그너 활동 척도의 변화
기간: 수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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마르크스 활동 규모의 변화
기간: 수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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EQ-5D의 변화
기간: 수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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SRS-22의 변화
기간: 수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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수술 전; 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert K Lark, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00055257
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