Função e cirurgia de escoliose
27 de junho de 2017 atualizado por: Duke University
Teste funcional e biomecânica antes e depois da cirurgia de escoliose
O objetivo do estudo é examinar as mudanças na biomecânica de função e desempenho em pacientes submetidos à cirurgia corretiva de fusão espinhal para escoliose idiopática do adolescente (AIS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os métodos consistirão em estudos de movimento, questionários e revisão de prontuários.
Os indivíduos recrutados serão acompanhados no cronograma clínico usual de visitas de acompanhamento pós-operatório de 6 semanas, 3, 6 e 12 meses.
Após a assinatura do consentimento informado, idade no momento da cirurgia, altura, peso, composição corporal, comprimento da perna serão registrados para serem usados durante o processamento de dados.
A revisão do gráfico fornecerá dados adicionais sobre o ângulo de Cobb, a classificação da escoliose de Lenke, a instrumentação usada durante a cirurgia e o nível de fusão da coluna vertebral.
Todos os indivíduos serão solicitados a completar as avaliações do nível de atividade (Pontuação de Marx, Pontuação de atividade de Tegner), saúde geral (EQ-5D) e uma pesquisa de escoliose validada (questionário de estudo de pesquisa de escoliose SRS-22).
Os estudos de movimento consistirão no Teste de Equilíbrio Y do Quarto Inferior (YBT-LQ) e Tela de Movimento Funcional (FMS) e medidas de flexão para frente, flexão lateral direita e esquerda e rotação direita e esquerda do tronco.
Essas medidas serão avaliadas no pré-operatório e nas visitas de acompanhamento pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de fusão espinhal para tratar escoliose idiopática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de escoliose idiopática
- Pacientes identificados para se submeter à cirurgia de fusão espinhal
- Tratado no Duke University Medical Center
Critério de exclusão:
- Escoliose neuromuscular ou congênita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de equilíbrio Y do trimestre inferior (YBT-LQ)
Prazo: Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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O YBT-LQ é um teste de equilíbrio dinâmico em postura unilateral que foi considerado confiável e válido.
O YBT-LQ consiste em cada paciente ficar de pé em uma perna e alcançar o máximo que puder com a perna sem apoio na direção anterior, posteromedial e posterolateral enquanto se apoia no outro pé em uma plataforma de apoio centralizada.
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Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Mudança na Tela de Movimento Funcional (FMS)
Prazo: Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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O FMS é uma ferramenta de triagem usada para identificar limitações ou assimetrias nos padrões de movimento, executando sete movimentos.
As atividades incluem agachamento profundo, estocadas, degraus com obstáculos, flexões, elevações de perna reta, avaliações de mobilidade do ombro e avaliações de estabilidade rotativa.
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Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Escala de Atividade Tegner
Prazo: Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Mudança na Escala de Atividade de Marx
Prazo: Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Mudança no EQ-5D
Prazo: Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Mudança no SRS-22
Prazo: Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Pré-operatório; 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 12 meses no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert K Lark, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00055257
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