Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functie- en scoliosechirurgie

27 juni 2017 bijgewerkt door: Duke University

Functioneel testen en biomechanica voor en na scoliosechirurgie

Het doel van de studie is het onderzoeken van de veranderingen in functie en prestatie biomechanica bij patiënten die spinale fusie corrigerende chirurgie ondergaan voor adolescente idiopathische scoliose (AIS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Methoden zullen bestaan ​​uit bewegingsstudies, vragenlijsten en beoordeling van de kaart. De aangeworven proefpersonen zullen worden gevolgd volgens het gebruikelijke klinische schema van pre-op, 6 weken, 3-, 6- en 12-maanden postoperatieve follow-upbezoeken. Na ondertekening van geïnformeerde toestemming worden leeftijd op het moment van de operatie, lengte, gewicht, lichaamssamenstelling en beenlengte geregistreerd voor gebruik tijdens de gegevensverwerking. Kaartoverzicht zal verdere gegevens opleveren over de Cobb-hoek, Lenke Scoliose-classificatie, instrumenten die tijdens de operatie worden gebruikt en het niveau van spinale fusie. Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om beoordelingen van het activiteitenniveau (Marx Score, Tegner Activity Score), algemene gezondheid (EQ-5D) en een gevalideerde scoliose-enquête (Scoliosis Research Study-vragenlijst SRS-22) in te vullen. Bewegingsonderzoeken zullen bestaan ​​uit de Lower Quarter Y Balance Test (YBT-LQ), en Functional Movement Screen (FMS), en metingen van voorwaartse flexie, rechts en links lateraal buigen, en rechts en links romprotatie. Deze maatregelen zullen preoperatief en tijdens postoperatieve vervolgbezoeken worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een spinale fusie-operatie ondergaan om idiopathische scoliose te behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van idiopathische scoliose
  • Patiënten geïdentificeerd om spinale fusie-operatie te ondergaan
  • Behandeld in het Duke University Medical Center

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire of aangeboren scoliose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onderste kwartaal Y-balanstest (YBT-LQ)
Tijdsspanne: Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
De YBT-LQ is een test van dynamische balans in eenzijdige houding die als betrouwbaar en valide wordt beschouwd. De YBT-LQ bestaat uit elke patiënt die op één been staat en zo ver mogelijk reikt met zijn niet-standbeen in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richting terwijl hij op de andere voet staat op een gecentraliseerd standplatform.
Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Verandering in Functioneel Bewegingsscherm (FMS)
Tijdsspanne: Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
De FMS is een screeningstool die wordt gebruikt om beperkingen of asymmetrieën in bewegingspatronen te identificeren door zeven bewegingen uit te voeren. Activiteiten omvatten een diepe hurkzit, lunges, hordestappen, een push-up, gestrekte benen, schoudermobiliteitsbeoordelingen en roterende stabiliteitsbeoordelingen.
Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Tegner-activiteitenschaal
Tijdsspanne: Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Verandering in de Marx-activiteitenschaal
Tijdsspanne: Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Verandering in EQ-5D
Tijdsspanne: Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Wijziging in SRS-22
Tijdsspanne: Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief
Preoperatief; 6 weken, 3 mnd, 6 mnd en 12 mnd Postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert K Lark, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00055257

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren