Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktions- og skoliosekirurgi

27. juni 2017 opdateret af: Duke University

Funktionel testning og biomekanik før og efter skoliosekirurgi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge ændringerne i funktions- og præstationsbiomekanik hos patienter, der gennemgår korrigerende kirurgi for spinalfusion for teenagers idiopatisk skoliose (AIS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metoderne vil bestå af bevægelsesundersøgelser, spørgeskemaer og diagramgennemgang. De rekrutterede forsøgspersoner vil blive fulgt efter det sædvanlige kliniske skema med opfølgningsbesøg før operation, 6 uger, 3 -, 6 og 12 måneder efter operationen. Efter at have underskrevet informeret samtykke vil alder på operationstidspunktet, højde, vægt, kropssammensætning, benlængde blive registreret til brug under databehandlingen. Diagramgennemgang vil yderligere give data om Cobb-vinkel, Lenke Scoliosis-klassificering, instrumentering brugt under operation og niveau af spinal fusion. Alle forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemføre vurderinger af aktivitetsniveau (Marx Score, Tegner Activity Score), generel sundhed (EQ-5D) og en valideret skolioseundersøgelse (Scoliosis Research Study spørgeskema SRS-22). Bevægelsesstudier vil bestå af Lower Quarter Y Balance Test (YBT-LQ) og Functional Movement Screen (FMS) og målinger af fremadbøjning, højre og venstre lateral bøjning og højre og venstre trunkrotation. Disse tiltag vil blive vurderet præoperativt og ved postoperative opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår spinalfusionsoperation for at behandle idiopatisk skoliose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af idiopatisk skoliose
  • Patienter identificeret til at gennemgå spinal fusionsoperation
  • Behandlet på Duke University Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær eller medfødt skoliose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Lower Quarter Y-Balance Test (YBT-LQ)
Tidsramme: Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
YBT-LQ er en test af dynamisk balance i ensidig holdning, der er blevet anset for at være pålidelig og gyldig. YBT-LQ består af, at hver patient står på det ene ben og når så langt de kan med deres non-stance ben i anterior, posteromedial og posterolateral retning, mens de står på den anden fod på en centraliseret standplatform.
Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Ændring i funktionel bevægelsesskærm (FMS)
Tidsramme: Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
FMS er et screeningsværktøj, der bruges til at identificere begrænsninger eller asymmetrier i bevægelsesmønstre ved at udføre syv bevægelser. Aktiviteterne omfatter en dyb squat, udfald, hækketrin, en push-up, løft med lige ben, vurdering af skuldermobilitet og vurdering af rotationsstabilitet.
Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Tegners Aktivitetsskala
Tidsramme: Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Ændring i Marx aktivitetsskala
Tidsramme: Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Ændring i EQ-5D
Tidsramme: Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Ændring i SRS-22
Tidsramme: Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt
Præoperativt; 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert K Lark, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00055257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner