Toiminta- ja skolioosikirurgia
tiistai 27. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Toiminnalliset testaukset ja biomekaniikka ennen ja jälkeen skolioosileikkauksen
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella muutoksia toiminnan ja suorituskyvyn biomekaniikassa potilailla, joille tehdään nuorten idiopaattisen skolioosin (AIS) selkäydinfuusiokorjausleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät koostuvat liiketutkimuksista, kyselylomakkeista ja kaaviotarkastelusta.
Rekrytoituja koehenkilöitä seurataan tavanomaisen kliinisen aikataulun mukaisesti ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeisiä seurantakäyntejä.
Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen ikä leikkaushetkellä, pituus, paino, ruumiinrakenne, jalkojen pituus kirjataan käytettäväksi tietojenkäsittelyssä.
Kaavion tarkastelu antaa lisätietoa Cobbin kulmasta, Lenke-skolioosin luokittelusta, leikkauksen aikana käytetyistä instrumenteista ja selkärangan fuusiotasosta.
Kaikkia koehenkilöitä pyydetään suorittamaan arvioinnit aktiivisuustasosta (Marx Score, Tegnerin aktiivisuuspisteet), yleisterveydestä (EQ-5D) ja validoidusta skolioositutkimuksesta (Scoliosis Research Study -kyselylomake SRS-22).
Liiketutkimukset koostuvat YBT-LQ-tasapainotestistä (YBT-LQ) ja toiminnallisesta liikenäytöstä (FMS) sekä eteenpäin taivutuksen, oikealle ja vasemmalle sivuttaistaivutuksen sekä vartalon oikean ja vasemman kiertoliikkeen mittauksista.
Nämä toimenpiteet arvioidaan ennen leikkausta ja postoperatiivisilla seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus idiopaattisen skolioosin hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen skolioosin kliininen diagnoosi
- Potilaat, joiden on todettu joutuneen selkärangan fuusioleikkaukseen
- Hoidettu Duke University Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen tai synnynnäinen skolioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alemman vuosineljänneksen Y-tasapainotestissä (YBT-LQ)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
YBT-LQ on dynaamisen tasapainon testi yksipuolisessa asennossa, joka on katsottu luotettavaksi ja päteväksi.
YBT-LQ koostuu siitä, että jokainen potilas seisoo toisella jalalla ja yltää niin pitkälle kuin mahdollista ei-asennossa olevalla jalallaan etu-, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa suunnassa samalla kun se seisoo toisella jalalla keskitetyllä asentoalustalla.
|
Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos toiminnallisessa liikenäytössä (FMS)
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
FMS on seulontatyökalu, jota käytetään rajoitusten tai epäsymmetrian tunnistamiseen liikekuvioissa suorittamalla seitsemän liikettä.
Harjoituksia ovat syvä kyykky, syöksyt, esteaskeleet, punnerrus, suorien jalkojen nousut, hartioiden liikkuvuuden arvioinnit ja kiertovakauden arvioinnit.
|
Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos Tegnerin aktiivisuusasteikossa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos Marxin aktiivisuusasteikossa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos EQ-5D:ssä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos SRS-22:ssa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisesti; 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert K Lark, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00055257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .