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PTSD 및 TBI가 있는 재향 군인의 모바일 기술을 사용한 통증 관리

2020년 1월 14일 업데이트: Duke University
외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 퇴역 군인의 최대 절반은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)도 함께 겪고 있습니다. 둘 다 항구적 자유 작전(아프가니스탄), 이라크 자유 작전(이라크) 및 새로운 새벽 작전(OEF/OIF/OND)에 참전한 미국 참전 용사들 사이에서 가장 흔한 건강 문제 중 하나인 만성 통증의 높은 위험과 관련이 있습니다. 그러나 진통제는 오피오이드 남용의 위험을 높이고 연구에 따르면 재향 군인은 전통적인 정신 건강 치료에 대한 장벽을 인식합니다. PTSD 및 TBI가 있는 퇴역 군인의 통증을 줄이기 위해 고안된 비약리학적, 기술 기반 개입에 관한 연구는 거의 없습니다. 뉴로피드백(EEG 바이오피드백)을 구현하는 데 사용되는 모바일 기술은 동시 발생 장애가 있는 재향군인의 통증을 줄이기 위한 휴대용 저비용 중재를 제공할 가능성을 보여줍니다. 우리는 PTSD 및 TBI가 있는 퇴역 군인의 통증 증상을 줄이기 위해 모바일 뉴로피드백 장치를 사용하는 타당성과 효율성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. PTSD, TBI 및 만성 통증이 있는 재향군인은 NeuroSky 헤드셋(EEG 뇌파 판독)과 모바일 뉴로피드백(뉴로피드백을 제공하여 이완 유도)이라는 앱이 있는 iPod Touch를 받게 됩니다. 재향군인들은 12주 동안 집에서 스스로 뉴로피드백을 하기 위해 이것들을 함께 사용하는 방법을 배웁니다. 기존 연구 및 예비 데이터에 따라 참가자가 3개월 연구 기간 동안 NeuroSky + Mobile Neurofeedback 개입에 대한 높은 수준의 순응도를 보일 것이며 기준선과 비교하여 3개월에 통증 증상이 통계적으로 유의미하게 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 재향 군인의 고통과 다른 결과 사이의 연관성을 고려하여 약물 남용, 폭력 및 자살 경향에 미치는 영향도 탐색할 것입니다. 연구가 완료되면 EEG 뇌파를 판독하는 새로운 기술이 만성 통증으로 고통받는 개인의 증상을 치료하는 데 사용될 수 있는지 여부를 알 수 있기 때문에 분야가 바뀔 것입니다. 또한 뉴로피드백이 PTSD 및 TBI가 있는 재향군인에게 통증 및 관련 결과를 줄이기 위한 효과적인 개입으로서 가능성을 보여주는지 여부도 알게 될 것입니다. 이 연구 프로그램이 성공한다면 그 영향은 재향 군인과 민간인 모두를 위해 임상 실습에서 통증 관리에 대한 접근 방식을 바꾸는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항구적 자유 작전(OEF), 이라크 자유 작전(OIF) 및/또는 새로운 새벽 작전(OND)에서 복무한 퇴역 군인
  • 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
  • 외상성 뇌손상(TBI)
  • 만성 통증

제외 기준:

  • 간질, 발작 장애의 병력이 있거나 발작 또는 간질 발작이 있었던 적이 있습니다.
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뉴로피드백
다른 이름들:
  • 모바일 뉴로피드백(응용)
  • 애플 아이팟 터치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 플랫폼에서 완료된 10분 뉴로피드백 세션 수
기간: 3 개월
프로토콜에 따라 참가자는 12주 동안 매주 4회의 뉴로피드백 세션을 완료해야 합니다. 이 데이터는 참가자의 모바일 장치에서 수집됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0-10에서 참가자의 자가 보고 통증 점수의 변화, 0 최소 통증, 10 최고
기간: 기준선, 3개월
프로토콜에 따라 참가자는 3개월 이상 지속되는 숫자 등급 척도에서 점수가 4점 이상인 자가 보고로 정의된 만성 통증이 있는 경우 등록됩니다. 따라서 이 연구는 참가자들에게 뉴로피드백 세션 3개월 후에 자신의 통증 수준(0-10, 최소 통증 0, 최대 10)을 보고하도록 요청할 것입니다.
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Eric Elbogen, PhD, Duke University, Dept. of Psychiatry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00068864 (기타 식별자: Duke University Health System IRB)
  • R34AT008399-01 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 14-1138 (기타 식별자: University of North Carolina - Chapel Hill)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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