- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02238015
수정체 유화술 후 눈물막 평가 (TFAP)
2014년 9월 11일 업데이트: Zheng Qian
SS-OCT를 이용한 수정체유화술 후 눈물막 변화 조사
한쪽 눈의 수정체유화술을 통해 백내장 수술을 받은 환자의 수술적 눈과 비수술적 눈의 눈물막 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 연구 프로토콜에 참여하기 위해 서면 동의서를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Qian Zheng, MD
- 전화번호: 18367839685
- 이메일: zq15.04@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령 관련 백내장 참가자 30명 중 60안은 수술 이력이 없는 한쪽 눈과 다른 쪽 눈의 11시 방향에 3.0 mm 투명 각막 절개로 백내장 수술을 받았다.
설명
포함 기준:
수술 이력 및 안구 건조 증상 이력이 없는 연령 관련 백내장
제외 기준:
눈물 분비에 영향을 미치는 질병(쇼그렌 증후군, 스티브-존슨 증후군, 당뇨병, 갑상선 질환 등); 더 큰 수정체 유화 에너지의 사용을 필요로 하는 안구 수술 또는 핵 경도 IV 및 V의 이력; 눈물 분비 및 안정성에 영향을 미치는 약물 사용(예: 녹내장 약물, 인공 눈물, 코르티코스테로이드 약물 등) 또는 안구 질환(예: 익상편, 안검염, 포도막염, 녹내장, 눈물샘 장치 등)의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 그룹
환자는 한쪽 눈의 11시 방향에 3.0mm 투명 각막 절개로 백내장 수술을 받았습니다.
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모든 환자는 한쪽 눈의 11시 방향에 3.0 mm 투명 각막절개로 백내장 수술을 받았다.
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대조군
수술을 받지 않은 환자의 다른 쪽 눈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수정체 유화술이 수술 후 눈물 기능에 미치는 영향
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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