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Beurteilung des Tränenfilms nach Phakoemulsifikation (TFAP)

11. September 2014 aktualisiert von: Zheng Qian

Untersuchung der Tränenfilmveränderung nach Phakoemulsifikation mit SS-OCT

Vergleich der Tränenfilmunterschiede zwischen chirurgischen Augen und nicht-chirurgischen Augen bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation durch Phakoemulsifikation in einem Auge unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer erteilten ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme am Forschungsprotokoll.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Augen von 30 altersbedingten Kataraktteilnehmern wurden einer Kataraktoperation mit einem 3,0 mm langen Hornhautschnitt bei 11 Uhr in einem Auge und dem anderen Auge ohne chirurgische Vorgeschichte unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

altersbedingter Katarakt ohne Vorgeschichte einer Operation und ohne Vorgeschichte von Symptomen des trockenen Auges

Ausschlusskriterien:

Erkrankungen, die die Tränensekretion beeinflussen (wie Sjögren-Syndrom, Steve-Johnson-Syndrom, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen usw.); Vorgeschichte von Augenoperationen oder Kernhärte IV und V, die den Einsatz größerer Phakoemulsifikationsenergie erforderten; Verwendung von Medikamenten, die die Tränensekretion und -stabilität beeinflussen (z. B. Glaukommedikamente, künstliche Tränen, Kortikosteroid-Medikamente usw.); oder Vorliegen von Augenerkrankungen (wie Pterygium, Blepharitis, Uveitis, Glaukom, Tränenapparat usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Operationsgruppe
Die Patienten wurden einer Kataraktoperation mit einem 3,0 mm langen Hornhautschnitt bei 11 Uhr in einem Auge unterzogen
Verfahren: Kataraktchirurgie
Alle Patienten wurden einer Kataraktoperation mit einem 3,0 mm langen Hornhautschnitt bei 11 Uhr in einem Auge unterzogen
Kontrollgruppe
das andere Auge des Patienten, das nicht operiert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einfluss der Phakoemulsifikation auf die postoperativen Tränenfunktionen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zheng Qian

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WZMC2013BNZYJ

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