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Évaluation du film lacrymal après phacoémulsification (TFAP)

11 septembre 2014 mis à jour par: Zheng Qian

Pour étudier le changement du film lacrymal après phacoémulsification avec SS-OCT

Comparer les différences de film lacrymal entre les yeux chirurgicaux et les yeux non chirurgicaux chez les patients ayant subi une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification dans un œil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer au protocole de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Recrutement
        • Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Qian Zheng, MD
          • Numéro de téléphone: 18367839685
          • E-mail: zq15.04@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 yeux de 30 participants à la cataracte liée à l'âge ont subi une chirurgie de la cataracte avec une incision cornéenne claire de 3,0 mm à 11 heures dans un œil et l'autre œil sans antécédents chirurgicaux

La description

Critère d'intégration:

cataracte liée à l'âge sans antécédent de chirurgie et antécédent de symptômes de sécheresse oculaire

Critère d'exclusion:

les maladies influençant la sécrétion lacrymale (telles que le syndrome de Sjögren, le syndrome de Steve-Johnson, le diabète, les maladies de la thyroïde, etc.) ; antécédents de chirurgies oculaires ou de dureté nucléaire IV et V, qui ont nécessité l'utilisation d'une plus grande énergie de phacoémulsification ; utilisation de médicaments qui affectent la sécrétion et la stabilité des larmes (tels que les médicaments contre le glaucome, les larmes artificielles, les corticostéroïdes, etc.); ou présence de maladies oculaires (telles que ptérygion, blépharite, uvéite, glaucome, appareil lacrymal, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de chirurgie
les patients ont subi une chirurgie de la cataracte avec une incision cornéenne claire de 3,0 mm à 11 heures dans un œil
Procédure: opération de la cataracte
Tous les patients ont subi une chirurgie de la cataracte avec une incision cornéenne claire de 3,0 mm à 11 heures dans un œil
groupe de contrôle
l'autre œil du patient qui n'a pas été opéré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Influence de la phacoémulsification sur les fonctions lacrymales postopératoires
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zheng Qian

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WZMC2013BNZYJ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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