- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02238015
Vyhodnocení slzného filmu po fakoemulzifikaci (TFAP)
Ke zkoumání změny slzného filmu po fakoemulzifikaci pomocí SS-OCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
WenZhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Nábor
- Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Qian Zheng, MD
- Telefonní číslo: 18367839685
- E-mail: zq15.04@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
katarakta související s věkem bez anamnézy operace a anamnézy symptomů suchého oka
Kritéria vyloučení:
onemocnění ovlivňující sekreci slz (jako je Sjögrenův syndrom, Steve-Johnsonův syndrom, diabetes, onemocnění štítné žlázy atd.); historie očních operací nebo jaderné tvrdosti IV a V, které vyžadovaly použití větší fakoemulzifikační energie; užívání léků, které ovlivňují sekreci a stabilitu slz (jako jsou léky na glaukom, umělé slzy, kortikosteroidy atd.); nebo přítomnost očních onemocnění (jako je Pterygium, blefaritida, uveitida, glaukom, slzný aparát atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chirurgická skupina
pacienti podstoupili operaci šedého zákalu s 3,0 mm průhledným řezem rohovky v 11 hodin na jednom oku
|
Všichni pacienti podstoupili operaci šedého zákalu s 3,0 mm průhledným řezem rohovky v 11 hodin na jednom oku
|
|
kontrolní skupina
druhé oko pacientů, které nepodstoupilo operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vliv fakoemulzifikace na pooperační slzné funkce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WZMC2013BNZYJ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .