Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení slzného filmu po fakoemulzifikaci (TFAP)

11. září 2014 aktualizováno: Zheng Qian

Ke zkoumání změny slzného filmu po fakoemulzifikaci pomocí SS-OCT

Porovnat rozdíly slzného filmu mezi chirurgickými a nechirurgickými očima u pacientů, kteří měli operaci katarakty fakoemulzifikací na jednom oku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Všichni účastníci udělili písemný informovaný souhlas s účastí ve výzkumném protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Nábor
        • Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 očí od 30 účastníků katarakty související s věkem podstoupilo operaci šedého zákalu s 3,0 mm průhledným řezem rohovky v 11 hodin na jednom oku a na druhém oku bez historie operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

katarakta související s věkem bez anamnézy operace a anamnézy symptomů suchého oka

Kritéria vyloučení:

onemocnění ovlivňující sekreci slz (jako je Sjögrenův syndrom, Steve-Johnsonův syndrom, diabetes, onemocnění štítné žlázy atd.); historie očních operací nebo jaderné tvrdosti IV a V, které vyžadovaly použití větší fakoemulzifikační energie; užívání léků, které ovlivňují sekreci a stabilitu slz (jako jsou léky na glaukom, umělé slzy, kortikosteroidy atd.); nebo přítomnost očních onemocnění (jako je Pterygium, blefaritida, uveitida, glaukom, slzný aparát atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chirurgická skupina
pacienti podstoupili operaci šedého zákalu s 3,0 mm průhledným řezem rohovky v 11 hodin na jednom oku
Všichni pacienti podstoupili operaci šedého zákalu s 3,0 mm průhledným řezem rohovky v 11 hodin na jednom oku
kontrolní skupina
druhé oko pacientů, které nepodstoupilo operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv fakoemulzifikace na pooperační slzné funkce
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WZMC2013BNZYJ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na operace šedého zákalu

Předplatit