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Valutazione del film lacrimale dopo facoemulsificazione (TFAP)

11 settembre 2014 aggiornato da: Zheng Qian

Indagare sul cambiamento del film lacrimale dopo la facoemulsificazione con SS-OCT

Confrontare le differenze del film lacrimale tra occhi chirurgici e occhi non chirurgici in pazienti sottoposti a intervento di cataratta mediante facoemulsificazione in un occhio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti hanno concesso il loro consenso informato scritto a partecipare al protocollo di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Cina, 325027
        • Reclutamento
        • Wenzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 occhi di 30 partecipanti con cataratta legata all'età sono stati sottoposti a intervento di cataratta con incisione corneale chiara di 3,0 mm alle 11 in un occhio e l'altro occhio senza storia chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

cataratta legata all'età senza storia di intervento chirurgico e storia di sintomi di secchezza oculare

Criteri di esclusione:

malattie che influenzano la secrezione lacrimale (come la sindrome di Sjögren, la sindrome di Steve-Johnson, il diabete, le malattie della tiroide, ecc.); storia di interventi chirurgici oculari o durezza nucleare IV e V, che hanno richiesto l'uso di una maggiore energia di facoemulsificazione; uso di farmaci che influenzano la secrezione e la stabilità lacrimale (come farmaci per il glaucoma, lacrime artificiali, farmaci corticosteroidi, ecc.); o presenza di patologie oculari (quali Pterigio, blefarite, uveite, glaucoma, apparato lacrimale, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di chirurgia
pazienti sottoposti a intervento di cataratta con incisione corneale chiara di 3,0 mm alle ore 11 in un occhio
Procedura: intervento di cataratta
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento di cataratta con incisione corneale chiara di 3,0 mm alle 11 in un occhio
gruppo di controllo
l'altro occhio dei pazienti che non è stato operato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Influenza della facoemulsificazione sulle funzioni lacrimali postoperatorie
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zheng Qian

Investigatori

  • Investigatore principale: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WZMC2013BNZYJ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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