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Evaluación de la película lagrimal después de la facoemulsificación (TFAP)

11 de septiembre de 2014 actualizado por: Zheng Qian

Para investigar el cambio de la película lagrimal después de la facoemulsificación con SS-OCT

Comparar las diferencias en la película lagrimal entre ojos quirúrgicos y ojos no quirúrgicos en pacientes operados de catarata por facoemulsificación en un ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los participantes otorgaron su consentimiento informado por escrito para participar en el protocolo de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qian Zheng, MD
  • Número de teléfono: 18367839685
  • Correo electrónico: zq15.04@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • WenZhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Reclutamiento
        • Wenzhou Medical University
        • Contacto:
          • Qian Zheng, MD
          • Número de teléfono: 18367839685
          • Correo electrónico: zq15.04@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60 ojos de 30 participantes con cataratas relacionadas con la edad se sometieron a cirugía de cataratas con una incisión en la córnea clara de 3,0 mm a las 11 en punto en un ojo y el otro ojo sin antecedentes de cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

catarata relacionada con la edad sin antecedentes de cirugía y antecedentes de síntomas de ojo seco

Criterio de exclusión:

enfermedades que influyen en la secreción de lágrimas (tales como síndrome de Sjögren, síndrome de Steve-Johnson, diabetes, enfermedad de la tiroides, etc.); antecedentes de cirugías oculares o durezas nucleares IV y V, que requirieron el uso de mayor energía de facoemulsificación; uso de medicamentos que afectan la secreción y la estabilidad de las lágrimas (como medicamentos para el glaucoma, lágrimas artificiales, corticosteroides, etc.); o presencia de enfermedades oculares (como pterigión, blefaritis, uveítis, glaucoma, aparato lagrimal, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de cirugía
los pacientes se sometieron a cirugía de cataratas con una incisión en la córnea clara de 3,0 mm a las 11 en punto en un ojo
Todos los pacientes se sometieron a cirugía de cataratas con una incisión en la córnea clara de 3,0 mm a las 11 en punto en un ojo
grupo de control
el otro ojo del paciente que no se operó

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Influencia de la facoemulsificación en las funciones lagrimales postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Zheng, MD, Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WZMC2013BNZYJ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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