18F-FluoroethylCholine 양전자 방출 단층 촬영: 간세포 암종에 대한 유망한 진단 도구
간세포암종에 대한 18F-FluoroethylCholine 양전자방출단층촬영의 진단적 정확도
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 암 발생률 6위, 암 사망률 3위입니다. 간세포암종의 진단은 현재 CT나 MRI와 같은 영상검사와 종양표지자를 기반으로 이루어지고 있다. 가장 일반적으로 사용되는 혈청학적 표지자는 AFP(alpha-fetoprotein)로 민감도는 33~85%로 평균 56.3%에 불과하다. 작은 HCC 병변(직경 ≤ 2cm)의 진단에서 CT와 MRI의 민감도는 각각 약 20%와 27%에 불과한 것으로 보고되었습니다. 따라서 종양 표지자 검사나 기존의 이미징 방법을 사용하여 작은 악성 종양과 양성 병변을 구별하는 것은 어렵고 신뢰할 수 없습니다.
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 종양학에서 널리 사용됩니다. Fluorine-18-Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) PET는 유방암, 위암, 대장암 진단에 강력한 영상 검사 방법으로 보입니다. 그러나 우리의 이전 연구는 HCC 병변(54%)에서 18F-FDG PET의 제한된 진단 민감도를 보여주었고, 이는 HCC 진단에서 기존 영상에 추가 가치가 없는 18F-FDG PET를 만듭니다. 11C-아세테이트 PET는 다양한 악성 종양의 진단에 사용되었습니다. 18F-FDG PET와 비교하여 11C-아세테이트 PET는 잘 분화된 간세포암종 진단에서 민감도(63.6%)가 증가하여 포도당보다 아세테이트에 대한 높은 결합력을 나타냅니다. 그러나 여전히 오진율이 높고 더 나은 진단을 위해 18F-FDG PET를 보완하기에는 부족했습니다.
18F-FECH는 Peking Union Medical College Hospital의 Nuclear Medical Center에서 합성한 PET에 사용되는 새로운 추적자이며 원발성 뇌종양 진단에 선호됩니다. 18F-FECH는 간에서 높은 생물학적 분포를 보였고 HCC 진단에는 거의 사용되지 않았습니다. 최근에 우리는 18F-FECH가 각각 간세포암종의 간내 및 간외 병변 진단에 더 높은 민감도를 나타낼 수 있음을 발견했으며, 이는 18F-FDG 또는 11C-아세테이트 PET 스캔보다 훨씬 더 높습니다. 따라서 18F-FECH PET는 HCC 환자의 진단 및 병기 결정, 요법 선택 및 예후 평가에서 유망한 도구가 될 수 있습니다. 그러나 HCC 진단에서 18F-FECH PET의 정확성과 적용 전망을 평가하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 임상 실험적 전향적 연구 모델을 확립하고 간세포암종 진단에 있어 18F-FECH PET의 민감도, 특이도 및 정확도를 평가하고자 한다.
- 간세포암종 초기(직경 ≤ 3cm) 진단에서 18F-FECH PET의 정확도를 평가하고 간세포암종의 초기 또는 후기 병변 간 18F-FECH PET 영상 소견의 차이를 탐색하여 임상 적용을 안내합니다. 미래.
- HCC 및 혈관종, 국소 결절 증식증(FNH), 간 선종 및 원발성 신경내분비 종양과 같은 간 양성 병변의 감별 진단에서 18F-FECH PET의 효과를 평가합니다.
- HCC 및 기타 간암(ICC, HCC-ICC, CC, 악성 림프절종, 육종 또는 선암종) 또는 전이성 신생물의 감별 진단에서 18F-FECH PET의 효과를 평가합니다.
- 간세포암종 진단 시 18F-FECH PET의 정확도에 영향을 미칠 수 있는 간세포암종 환자의 임상병리학적 특성을 알아보고, 환자가 어떤 조건에서 18F-FECH PET 스캔에 적합한지 판단하고, 간질환 자체가 간세포암종인지 아닌지를 알아보기 위해 간경변이 18F-FECH PET의 진단 효능에 영향을 미치기 때문입니다. 특징에는 종양 크기(직경 ≤ 또는 > 3cm), 병변 수, Edmondson 등급(면역조직화학 포함), 문맥의 종양 혈전, 간외 전이, 임상 병기가 포함됩니다. 환자의 연령, 성별, 병력(만성간염, 간경변증, 간세변성 등의 대사질환, 고셔병, 니만-피크병 등의 유전질환 포함), 간기능(Child-Pugh 등급), 응고기능.
- 간세포암 진단에서 18F-FECH PET와 18F-FDG PET의 정확도 차이를 알아보고, 간세포암 진단에서 이들의 가치를 알아보고자 한다.
- 18F-FECH PET 영상 소견과 동일한 치료를 받는 간세포암종 환자의 예후와의 관계를 알아보고, 18F-FECH PET 영상 소견이 간세포암종의 예후를 평가하는 독립적인 인자로 사용될 수 있는지 알아보고자 하였다.
- 18F-FECH PET 결과를 분석하는 데 잠재적인 도움을 줄 수 있는 HCC 진단에서 18F-FECH PET의 이미징 기능 및 특정 소견의 메커니즘을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of liver surgery; Peking Union Medical College Hospital
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부수사관:
- Li Huo, MD
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부수사관:
- Wei Xu, Dr
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부수사관:
- Youjing Zheng, Dr
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부수사관:
- Guilan Hu, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 강화 CT 또는 MRI와 같은 기존 영상 검사 또는 간 질환 또는 종양 마커 텍스트의 병력에 의해 HCC로 예비 진단되었습니다(AFP, CA19-9).
- 최종 진단은 병리학적 결과에 근거해야 합니다.
제외 기준:
- 임신기 또는 수유기 여성;
- 밀실공포증 등으로 15~30분 동안 휴식을 취할 수 없을 정도로 심각한 신경계 또는 정신질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간세포 암
18F-FluoroethylCholine PET는 HCC 병변과 정상 간 조직의 차이를 보여줍니다.
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18F-FluoroethylCholine PET는 환자 치료 전에 수행됩니다.
18F-FECH는 우리 병원 핵의학센터에서 준비하여 제공했습니다. PET 스캔은 SIEMENS/CTI(index) EXACT HR(고해상도) +를 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FECH PET의 SUV 비율
기간: 일년
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연구 대상자는 2014년 10월부터 2015년 10월까지 본 병원에서 치료를 받은 간세포암 의심 환자들로 구성하였다.
포함 기준 및 제외 기준을 따르는 환자는 임상 치료 전에 18F-FECH 및 18F-FDG PET 검사를 받게 됩니다.
간 병변의 최대 표준 흡수 값(SUVmax) 및 영향을 받지 않은 간의 평균 SUV(SUVmean)를 측정할 것이다.
SUV 비율은 SUVmax/SUVmean으로 계산됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수명
기간: 2 년
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환자의 수명과 생존 상태를 측정합니다.
환자의 후속 조치는 2017년 4월에 종료됩니다.
종양 크기, 1차 병변의 동적 영상에서 동맥 조영의 강도 및 환자 치료 후 질병의 범위는 CT 및/또는 MRI에서 측정됩니다.
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 분석
기간: 2 개월
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SUV에 대한 컷오프를 평가하기 위해 수신자 작동 특성(ROC) 곡선이 수행됩니다.
민감도와 특이도는 McNemar의 테스트를 기반으로 합니다.
18F-FECH PET와 매칭을 위한 병리학적 진단 결과를 Kappa test로 비교하였다.
Pearson의 카이 제곱 및 Fisher의 정확한 상관 검정은 범주형 데이터 분석에 사용됩니다.
생존 분석을 수행하고 Kaplan-Meier 방법으로 생존 곡선을 그렸습니다.
로그 순위 테스트는 두 생존 곡선 간의 비교에 사용됩니다.
Tukey 테스트를 사용한 일원 분산 분석을 사용하여 유전자 발현을 평가합니다.
날짜 분석은 간세포암종 진단에서 18F-FECH PET의 민감도, 특이도 및 정확도를 평가하고 초기 단계(직경 ≤ 3cm)에서 간세포암종 진단에서 18F-FECH PET의 정확도를 평가하고 향후 임상 적용을 안내하기 위해 초기 또는 후기 HCC 병변 사이의 18F-FECH PET 영상 소견의 차이.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huo L, Dang Y, Lv J, Xing H, Li F. Application of dual phase imaging of 11C-acetate positron emission tomography on differential diagnosis of small hepatic lesions. PLoS One. 2014 May 9;9(5):e96517. doi: 10.1371/journal.pone.0096517. eCollection 2014.
- Mao Y, Yang H, Xu H, Lu X, Sang X, Du S, Zhao H, Chen W, Xu Y, Chi T, Yang Z, Cai J, Li H, Chen J, Zhong S, Mohanti SR, Lopez-Soler R, Millis JM, Huang J, Zhang H. Golgi protein 73 (GOLPH2) is a valuable serum marker for hepatocellular carcinoma. Gut. 2010 Dec;59(12):1687-93. doi: 10.1136/gut.2010.214916. Epub 2010 Sep 28.
- Larsson P, Arvidsson D, Bjornstedt M, Isaksson B, Jersenius U, Motarjemi H, Jacobsson H. Adding 11C-acetate to 18F-FDG at PET Examination Has an Incremental Value in the Diagnosis of Hepatocellular Carcinoma. Mol Imaging Radionucl Ther. 2012 Apr;21(1):6-12. doi: 10.4274/Mirt.87. Epub 2012 Apr 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FECH-PET-2014
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