근본적인 방광 절제술, 영양 및 회복기
2014년 9월 10일 업데이트: Line Noes Lydom, Rigshospitalet, Denmark
근치 방광 절제술, 영양 및 회복: 목표 지향적인 수술 후 영양 요법이 근치 방광 절제술(RC)을 받는 환자의 회복 기간을 단축할 수 있습니까?
이 연구의 목적은 목표 지향적인 영양 개입이 근치 방광 절제술(RC)을 받는 환자의 회복 기간을 단축할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
목표는 장 회복의 명확한 징후가 나타날 때까지 장을 쉬게 하고 장 회복 후 경구로 수유하는 표준 영양 전략과 RC를 겪고 있는 환자에서 경구 섭취와 비경구 영양을 결합한 목표 지향적 영양 중재가 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험입니다. 포함 기준: 방광암, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 제외 기준: 골반 부위의 이전 방사선 요법, 요관 절개술 또는 로봇 보조 수술. 개입은 입원 기간 동안 환자의 총 에너지 및 단백질 요구량의 75%를 충족시키는 것을 목표로 합니다.
1차 결과: EORTC QLQ-C30 및 BLM30 설문지를 사용한 삶의 질. 이차 결과: 체중, 악력, 생화학적 측정, 입원 기간, 장 회복 시간. 후속 조치 기간은 12주입니다. 통계 분석은 통계학자와 협력하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Dep. of Urology. University Hospital Rigshospitalet, Copenhagen Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방광암
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 골반 부위의 이전 방사선 요법
- 요관 절개술
- 로봇 보조 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비경구 영양
환자는 경구 섭취와 비경구 영양을 결합한 목표 지향적인 영양 중재를 받습니다.
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간섭 없음: 표준 처리
환자는 장 회복의 명확한 징후가 나타날 때까지 장을 쉬게 하고 장 회복 후 경구 수유하는 표준 영양 전략을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30 및 BLM30(통합 설문지 1개)을 사용한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 수술 전 + 수술 후 6주 및 12주에 측정
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수술 후 6주 및 12주에 기준선 HRQoL에서 변경
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수술 전 + 수술 후 6주 및 12주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 수술 전, 수술 후 6주 및 12주
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수술일로부터 6주 및 12주 후 기준선 체중과의 변화
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수술 전, 수술 후 6주 및 12주
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손 그립 강도
기간: 수술 전, 수술 후 6일 및 6주
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수술 후 6일 및 6주에 기준선 손 악력의 변화
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수술 전, 수술 후 6일 및 6주
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입원 기간
기간: 12주 추적
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12주 추적
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장 회복까지의 시간
기간: 12주 추적
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12주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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