Cistectomía Radical, Nutrición y Convalecencia
CISTECTOMÍA RADICAL, NUTRICIÓN Y CONVALECENCIA: ¿PUEDE EL TRATAMIENTO NUTRICIONAL POSTOPERATORIO DIRIGIDO POR OBJETIVOS REDUCIR EL PERÍODO DE CONVALECENCIA EN PACIENTES REALIZADOS DE CISTECTOMÍA RADICAL (CR)?
El propósito de este estudio es determinar si una intervención nutricional dirigida a un objetivo puede reducir el período de convalecencia de los pacientes sometidos a cistectomía radical (CR).
El objetivo es examinar el efecto sobre la calidad de vida de una estrategia nutricional estándar de reposo intestinal hasta signos claros de recuperación intestinal y alimentación oral después de la recuperación intestinal frente a una intervención nutricional dirigida a objetivos que combina ingesta oral y nutrición parenteral, en pacientes sometidos a CR .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio. Criterios de inclusión: Cáncer de vejiga, capacidad para dar un consentimiento informado. Criterios de exclusión: Radioterapia previa en el área pélvica, ureterocutaneostomía o cirugía asistida por robot. La intervención tiene como objetivo lograr que el 75% de las necesidades totales de energía y proteínas del paciente se satisfagan durante la hospitalización.
Resultado primario: Calidad de vida, utilizando el cuestionario EORTC QLQ-C30 y BLM30. Medidas de resultado secundarias: peso corporal, fuerza de prensión manual, medidas bioquímicas, duración de la estancia hospitalaria, tiempo hasta la recuperación intestinal. El período de seguimiento es de 12 semanas. El análisis estadístico se realiza en colaboración con un estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Dep. of Urology. University Hospital Rigshospitalet, Copenhagen Denmark
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de vejiga
- Capacidad para dar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa en el área pélvica
- Ureterocutaneostomía
- Cirugía asistida por robot
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nutrición parenteral
Los pacientes reciben una intervención nutricional dirigida por objetivos que combina la ingesta oral y la nutrición parenteral.
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Sin intervención: Tratamiento estándar
los pacientes reciben una estrategia nutricional estándar de descansar el intestino hasta que haya signos claros de recuperación intestinal y alimentación oral después de la recuperación intestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) utilizando EORTC QLQ-C30 y BLM30 (un cuestionario combinado)
Periodo de tiempo: medido antes de la operación + 6 y 12 semanas después de la cirugía
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Cambio desde la CVRS basal a las 6 y 12 semanas después de la cirugía
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medido antes de la operación + 6 y 12 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: antes de la operación, 6 y 12 semanas después de la operación
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Cambio desde el peso inicial a las 6 y 12 semanas después de la fecha de la cirugía
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antes de la operación, 6 y 12 semanas después de la operación
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: antes de la operación, 6 días y 6 semanas después de la operación
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Cambio con respecto a la fuerza de prensión manual inicial a los 6 días y 6 semanas después de la fecha de la cirugía
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antes de la operación, 6 días y 6 semanas después de la operación
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Seguimiento de 12 semanas
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Tiempo para la recuperación intestinal
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 semanas
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Seguimiento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2011-114
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