Radikaali kystektomia, ravitsemus ja toipuminen
RADIKALINEN KYSTEKTOOMIA, RAVITSEMINEN JA TOPPUMINEN: VOIKO TAVOITTEENSOHJETTU POSTERATIIVINEN ravitsemusterapia lyhentää RADIKALISTA KYSTEKTOOMIA (RC) KÄYTETTÄVIEN POTILASTEN toipumisjaksoa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tavoitteellinen ravitsemusinterventio lyhentää toipumisaikaa potilailla, joille tehdään radikaali kystectomy (RC).
Tavoitteena on tutkia normaalin ravitsemusstrategian vaikutusta elämänlaatuun, kun suolen lepää, kunnes selkeitä merkkejä suolen palautumisesta ilmenee, ja ruokinta suun kautta suolen palautumisen jälkeen verrattuna tavoitteelliseen ravitsemusinterventioon, jossa yhdistyvät suun kautta ottaminen ja parenteraalinen ravitsemus potilailla, joilla on RC. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistumiskriteerit: Virtsarakon syöpä, kyky antaa tietoinen suostumus. Poissulkemiskriteerit: Aiempi sädehoito lantion alueella, ureterokutaneostomia tai robottiavusteinen leikkaus. Intervention tavoitteena on varmistaa, että 75 % potilaan energian ja proteiinin kokonaistarpeesta täyttyy sairaalahoidon aikana.
Ensisijainen tulos: Elämänlaatu EORTC QLQ-C30- ja BLM30 -kyselylomakkeen avulla. Toissijaiset tulokset: kehon paino, käden otteen vahvuus, biokemialliset mittaukset, sairaalahoidon pituus, aika suolen palautumiseen. Seurantajakso on 12 viikkoa. Tilastollinen analyysi tehdään yhteistyössä tilastotieteilijän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Dep. of Urology. University Hospital Rigshospitalet, Copenhagen Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsarakon syöpä
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito lantion alueella
- Ureterokutaneostomia
- Robottiavusteinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parenteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat tavoitteellista ravitsemusinterventiota, jossa yhdistyvät oraalinen saanti ja parenteraalinen ravitsemus
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
potilaat saavat tavanomaisen ravitsemusstrategian, jossa suoli lepää, kunnes selkeitä merkkejä suolen palautumisesta ja ruokinta suun kautta suolen palautumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) EORTC QLQ-C30:n ja BLM30:n avulla (yksi yhdistetty kyselylomake)
Aikaikkuna: mitattu ennen leikkausta + 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta HRQoL 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
mitattu ennen leikkausta + 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muutos lähtöpainosta 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
ennen leikkausta, 6 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 päivää ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen käden otteen voimakkuudesta 6 päivän ja 6 viikon kuluttua leikkauksesta
|
ennen leikkausta, 6 päivää ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
|
|
Suolen palautumisen aika
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
|
12 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2011-114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .