노인 환자의 소화기 수술 후 수술 결과 개선을 위한 침술 보조 마취 (AID)
2017년 7월 6일 업데이트: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
노인 환자의 소화기 수술 후 합병증 개선을 위한 침술 보조 마취: 다기관 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구자들은 경피 전기 경혈 자극(TEAS) 전처리가 내인성 보호 메커니즘을 활성화하여 결과적으로 후속 수술 스트레스 임신으로부터 환자를 보호할 수 있다고 가정합니다.
그리고 TEAS는 내인성 진통 전달 물질의 생산을 유도할 수 있으므로 마취 절약 효과를 개발합니다.
연구자들은 이 개입이 장기 기능 장애의 후속 발생률, 기간 및 중증도를 감소시켜 이환율, 심지어 사망률을 감소시킬 것이라고 믿습니다.
그래서 이 연구에서 연구자들은 마취 전과 수술 중 TEAS가 노인 환자의 소화기 수술 후 30일 동안 수술 후 합병증의 이환율과 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
65세 이상의 환자는 수술 후 이환율 및 사망 위험이 더 높습니다.
소화기 수술이 예정된 노인 환자의 수가 증가함에 따라 수술 후 이환율을 줄이는 방법을 모색하는 것이 매우 중요합니다.
비침습적 방법은 임상적으로 사용하기 더 쉬울 수 있습니다.
경피 전기 경혈 자극(TEAS)은 마취 중 전신 마취의 필요성을 줄이고 전신 염증 반응을 완화시키는 것으로 입증되었습니다.
수술 후 이환율과 사망률이 마취제 사용 및 염증 반응과 밀접한 관련이 있다는 점을 고려할 때 TEAS는 수술 후 결과를 개선하는 데 좋은 선택이 될 수 있습니다. 우리 연구에서이 두 가지 합병증에 대해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
748
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 연령 ≥65세
- 전신 마취하에 선택적 소화 수술
제외 기준:
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 자격> Ⅲ
- 입원 후 12시간 이내에 수술을 받는 환자
- 흉부 수술을 받는 환자
- 신경학적 장애 또는 정신 장애가 있는 환자
- 경혈 부위의 피부 손상 또는 감염 등 전기침 사용에 금기인 환자
- 경피적 전기 자극 치료 경험이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
전극을 붙이지만 자극은 주지 않습니다
|
|
|
가짜 비교기: 비 경혈 TES
TES는 경피적 전기 자극을 위한 것입니다. 비경혈에 부착된 전극을 통해 자극이 주어집니다.
|
피부에 부착된 전극을 통해 자극을 줍니다.
|
|
실험적: 경혈 TES
경혈을 통해 경피적 자극이 주어집니다.
|
피부에 부착된 전극을 통해 자극을 줍니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이환율 내약성의 척도로서 폐 부작용이 있는 참가자 수
기간: 참가자는 수술 종료 시점부터 수술 후 30일까지 추적 관찰됩니다.
|
참가자는 수술 종료 시점부터 수술 후 30일까지 추적 관찰됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 참가자는 수술이 끝난 후부터 수술 후 30일까지 추적하게 됩니다.
|
참가자는 수술이 끝난 후부터 수술 후 30일까지 추적하게 됩니다.
|
|
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 입원 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 7일입니다.
|
수술 후 입원 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 7일입니다.
|
|
ICU 입장이 가능한 참가자 수
기간: 수술 후 입원 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 7일입니다.
|
수술 후 입원 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 7일입니다.
|
|
SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 참가자 수
기간: 참가자는 수술이 끝난 후부터 수술 후 30일까지 추적하게 됩니다.
|
참가자는 수술이 끝난 후부터 수술 후 30일까지 추적하게 됩니다.
|
|
입원 기간
기간: 수술 후 입원 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 7일입니다.
|
수술 후 입원 기간 동안 참가자를 추적할 예정이며 평균 예상 기간은 7일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .