Acupunctuurondersteunde anesthesie om het postoperatieve resultaat na spijsverteringschirurgie bij oudere patiënten te verbeteren (AID)
6 juli 2017 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Acupunctuur-geassisteerde anesthesie om complicaties na spijsverteringschirurgie bij oudere patiënten te verbeteren: dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra
De onderzoekers gaan ervan uit dat voorbehandeling met transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) het endogene beschermingsmechanisme kan activeren, waardoor de patiënten worden beschermd tegen daaropvolgende chirurgische stresszwangerschap.
En TEAS kan de productie van endogene analgetische transmitters induceren, dus een anesthesie-sparend effect ontwikkelen.
De onderzoekers zijn van mening dat deze interventie de daaropvolgende incidentie, duur en ernst van orgaandisfunctie zal verminderen, en mogelijk de morbiditeit en zelfs de mortaliteit zal verminderen.
Dus in deze studie veronderstellen de onderzoekers dat TEAS vóór anesthesie en tijdens chirurgie de morbiditeit en mortaliteit van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na spijsverteringschirurgie bij oudere patiënten zou verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ouder dan 65 jaar lopen een hoger risico op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit.
Met het toenemende aantal oude patiënten dat ingepland is voor spijsverteringschirurgie, is het erg belangrijk om methoden te onderzoeken om postoperatieve morbiditeit te verminderen.
Niet-invasieve methoden kunnen klinisch gemakkelijker te gebruiken zijn.
Het is bewezen dat transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) de behoefte aan algemene anesthesie tijdens anesthesie vermindert en de systemische ontstekingsreactie verlicht.
Aangezien de morbiditeit en mortaliteit na een operatie nauw verband houden met het gebruik van anesthetica en ontstekingsreactie, kan TEAS een goede keuze zijn voor het verbeteren van de postoperatieve resultaten. Van de postoperatieve complicaties komen longcomplicaties en het systemische ontstekingsreactiesyndroom vaker voor, dus we zullen ons concentreren over deze twee complicaties in onze studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
748
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ≥65 jaar
- Electieve spijsverteringschirurgie onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- ASA-status (American Society of Anesthesiologists) > Ⅲ
- Patiënten die een operatie ondergaan binnen 12 uur na opname in het ziekenhuis
- Patiënten die een borstoperatie ondergaan
- Patiënten leden aan een neurologische aandoening of een verminderde mentale toestand
- Patiënten met contra-indicaties voor het gebruik van elektro-acupunctuur, zoals huidbeschadiging of infectie bij de acupunctuurpunten
- Patiënten met ervaring met transcutane elektrische stimulatiebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er worden elektroden aangebracht, maar er wordt geen stimulatie gegeven
|
|
|
Sham-vergelijker: Niet-acupunt TES
TES is voor transcutane elektrische stimulatie. Stimulatie wordt gegeven via elektroden die zijn bevestigd aan niet-acupunten
|
Stimulatie wordt gegeven door middel van elektroden die op de huid zijn bevestigd
|
|
Experimenteel: Acupunt TES
Transcutane stimulatie zal worden gegeven door middel van acupunten
|
Stimulatie wordt gegeven door middel van elektroden die op de huid zijn bevestigd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met pulmonale bijwerkingen als maatstaf voor morbiditeitstolerantie
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
deelnemers worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers overleden door alle oorzaken
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
|
|
Aantal deelnemers met IC-opname
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
|
|
Aantal deelnemers met Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
Deelnemers worden gevolgd vanaf het einde van de operatie tot 30 dagen na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-2014-02-21-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .