Znieczulenie wspomagane akupunkturą w celu poprawy wyników pooperacyjnych po operacjach przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku (AID)
6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Znieczulenie wspomagane akupunkturą w celu poprawy powikłań po operacjach przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku: wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane
Badacze zakładają, że wstępne leczenie przezskórną elektryczną stymulacją akupunktury (TEAS) może aktywować endogenny mechanizm ochronny, w efekcie chroniąc pacjentki przed późniejszą ciążą stresową.
A TEAS może indukować wytwarzanie endogennych przekaźników przeciwbólowych, więc rozwija efekt oszczędzający środki znieczulające.
Badacze są przekonani, że ta interwencja zmniejszy późniejszą częstość występowania, czas trwania i nasilenie dysfunkcji narządów, prawdopodobnie zmniejszając zachorowalność, a nawet śmiertelność.
Dlatego w tym badaniu badacze postawili hipotezę, że TEAS przed znieczuleniem i podczas zabiegu chirurgicznego zmniejszyłby chorobowość i śmiertelność powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni po operacji przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażeni na chorobowość i śmiertelność pooperacyjną.
Przy rosnącej liczbie starszych pacjentów planowanych do operacji przewodu pokarmowego bardzo ważne jest poszukiwanie metod zmniejszających chorobowość pooperacyjną.
Metody nieinwazyjne mogą być łatwiejsze w zastosowaniu klinicznym.
Udowodniono, że przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) zmniejsza zapotrzebowanie na środki znieczulenia ogólnego podczas znieczulenia i łagodzi ogólnoustrojową reakcję zapalną.
Biorąc pod uwagę, że zachorowalność i śmiertelność po operacji jest ściśle związana ze stosowaniem środków znieczulających i odpowiedzią zapalną, TEAS może być dobrym wyborem w celu poprawy wyników pooperacyjnych. Wśród powikłań pooperacyjnych powikłania płucne i zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej występują częściej, dlatego skupimy się na temat tych dwóch powikłań w naszym badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
748
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź pisemną świadomą zgodę
- Wiek ≥65 lat
- Planowa operacja przewodu pokarmowego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Status ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) > Ⅲ
- Chorzy operowani w ciągu 12 godzin od przyjęcia do szpitala
- Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej
- Pacjenci cierpieli na zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia stanu psychicznego
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania elektroakupunktury, takimi jak uszkodzenie skóry lub infekcja w punktach akupunkturowych
- Pacjenci z doświadczeniem w leczeniu przezskórną stymulacją elektryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Elektrody zostaną podłączone, ale stymulacja nie zostanie podana
|
|
|
Pozorny komparator: TES bez akupunktu
TES służy do przezskórnej stymulacji elektrycznej. Stymulacja będzie prowadzona za pomocą elektrod przymocowanych do punktów niebędących punktami akupunkturowymi
|
Stymulacja zostanie podana za pomocą elektrod przymocowanych do skóry
|
|
Eksperymentalny: Acupoint TES
Stymulacja przezskórna będzie prowadzona przez punkty akupunkturowe
|
Stymulacja zostanie podana za pomocą elektrod przymocowanych do skóry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z płucnymi zdarzeniami niepożądanymi jako miara tolerancji chorobowości
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
|
uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników zmarła ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, czyli średnio 7 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, czyli średnio 7 dni
|
|
Liczba uczestników z przyjęciem na OIOM
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, czyli średnio 7 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, czyli średnio 7 dni
|
|
Liczba uczestników z zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
|
Uczestnicy będą obserwowani od zakończenia operacji do 30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, przewidywany średnio 7 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu po operacji, przewidywany średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-2014-02-21-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .