Анестезия с иглоукалыванием для улучшения послеоперационных результатов после операций на пищеварительном тракте у пожилых пациентов (AID)
6 июля 2017 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Анестезия с помощью иглоукалывания для улучшения осложнений после операций на пищеварительном тракте у пожилых пациентов: многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи предполагают, что чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) перед лечением может активировать эндогенный защитный механизм, в результате защищая пациенток от последующей хирургической стрессовой беременности.
А ТЭАС может индуцировать выработку эндогенных трансмиттеров анальгетиков, что приводит к анестезиологическому эффекту.
Исследователи считают, что это вмешательство уменьшит последующую частоту, продолжительность и тяжесть органной дисфункции, возможно, снизит заболеваемость и даже смертность.
Таким образом, в этом исследовании исследователи предполагают, что ЧЭАС до анестезии и во время операции может снизить заболеваемость и смертность от послеоперационных осложнений через 30 дней после операции на органах пищеварения у пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск послеоперационной заболеваемости и смертности.
В связи с увеличением числа пожилых пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство на пищеварительном тракте, очень важно изучить методы снижения послеоперационной заболеваемости.
Неинвазивные методы могут быть проще для клинического использования.
Было доказано, что чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) снижает потребность в общих анестетиках во время анестезии и облегчает системную воспалительную реакцию.
Учитывая, что заболеваемость и смертность после операции тесно связаны с использованием анестетиков и воспалительной реакцией, ЧЭАС может быть хорошим выбором для улучшения послеоперационных результатов. Среди послеоперационных осложнений чаще встречаются легочные осложнения и синдром системной воспалительной реакции, поэтому мы сосредоточимся на эти два осложнения в нашем исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
748
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дать письменное информированное согласие
- Возраст ≥65 лет
- Плановая операция на органах пищеварения под общей анестезией
Критерий исключения:
- Статус ASA (Американское общество анестезиологов)> Ⅲ
- Пациенты, перенесшие операцию в течение 12 часов после поступления в стационар
- Пациенты, перенесшие операцию на грудной клетке
- Пациенты, страдающие неврологическим расстройством или нарушением психического состояния
- Пациенты с противопоказаниями к применению электроакупунктуры, такими как повреждение кожи или инфекция в точках акупунктуры.
- Пациенты с опытом лечения чрескожной электростимуляцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Электроды будут прикреплены, но стимуляция проводиться не будет.
|
|
|
Фальшивый компаратор: ТЭС без акупунктуры
TES предназначена для чрескожной электрической стимуляции. Стимуляция будет осуществляться через электроды, прикрепленные к неакупунктурным точкам.
|
Стимуляция будет осуществляться через электроды, прикрепленные к коже.
|
|
Экспериментальный: Акупунктурная ТЭС
Чрескожная стимуляция будет проводиться через акупунктурные точки.
|
Стимуляция будет осуществляться через электроды, прикрепленные к коже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с легочными нежелательными явлениями как показатель переносимости заболевания
Временное ограничение: участники будут наблюдаться с момента окончания операции до 30 дней после операции
|
участники будут наблюдаться с момента окончания операции до 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, умерших от всех причин
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента окончания операции до 30 дней после операции.
|
За участниками будут следить с момента окончания операции до 30 дней после операции.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице после операции, в среднем 7 дней.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице после операции, в среднем 7 дней.
|
|
Количество участников с госпитализацией в ОИТ
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице после операции, в среднем 7 дней.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице после операции, в среднем 7 дней.
|
|
Количество участников с синдромом системного воспалительного ответа (SIRS)
Временное ограничение: За участниками будут следить с момента окончания операции до 30 дней после операции.
|
За участниками будут следить с момента окончания операции до 30 дней после операции.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице после операции, в среднем 7 дней.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице после операции, в среднем 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-2014-02-21-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .