Anestesia asistida por acupuntura para mejorar el resultado posoperatorio de cirugía digestiva en pacientes de edad avanzada (AID)
6 de julio de 2017 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Anestesia asistida por acupuntura para mejorar las complicaciones después de la cirugía digestiva en pacientes de edad avanzada: ensayo controlado aleatorizado doble ciego multicéntrico
Los investigadores suponen que el pretratamiento con estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) puede activar el mecanismo de protección endógeno y, como resultado, proteger a las pacientes contra el estrés quirúrgico posterior durante el embarazo.
Y TEAS puede inducir la producción de transmisores analgésicos endógenos, por lo que desarrolla un efecto ahorrador de anestesia.
Los investigadores creen que esta intervención reducirá la incidencia, la duración y la gravedad posteriores de la disfunción orgánica, lo que posiblemente reduzca la morbilidad e incluso la mortalidad.
Entonces, en este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que TEAS antes de la anestesia y durante la cirugía disminuiría la morbilidad y la mortalidad de las complicaciones posoperatorias en los 30 días posteriores a la cirugía digestiva en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes mayores de 65 años tienen mayor riesgo de morbilidad y mortalidad postoperatoria.
Con el creciente número de pacientes ancianos programados para cirugía digestiva, es muy importante explorar métodos para disminuir la morbilidad postoperatoria.
Los métodos no invasivos pueden ser más fáciles de usar clínicamente.
Se ha demostrado que la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) disminuye la necesidad de anestesia general durante la anestesia y alivia la respuesta inflamatoria sistémica.
Teniendo en cuenta que la morbilidad y mortalidad después de la cirugía está estrechamente relacionada con el uso de anestésicos y la respuesta inflamatoria, TEAS puede ser una buena selección para mejorar los resultados postoperatorios. sobre estas dos complicaciones en nuestro estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
748
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
- Edad ≥65 años
- Cirugía digestiva electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Estado de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)> Ⅲ
- Pacientes intervenidos quirúrgicamente en las 12 h siguientes al ingreso hospitalario
- Pacientes sometidos a cirugía del tórax.
- Los pacientes padecían un trastorno neurológico o un estado mental alterado.
- Pacientes con contraindicaciones para el uso de la electroacupuntura, como daño en la piel o infección en los puntos de acupuntura.
- Pacientes con experiencia en tratamiento de estimulación eléctrica transcutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se colocarán electrodos, pero no se dará estimulación.
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Comparador falso: TES sin punto de acupuntura
TES es para estimulación eléctrica transcutánea. La estimulación se administrará a través de electrodos conectados a puntos que no son de acupuntura.
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La estimulación se dará a través de electrodos adheridos a la piel.
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Experimental: Punto de acupuntura TES
La estimulación transcutánea se dará a través de puntos de acupuntura.
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La estimulación se dará a través de electrodos adheridos a la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos pulmonares como medida de tolerabilidad de la morbilidad
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que fallecieron por todas las causas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía.
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Los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía.
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, un promedio esperado de 7 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, un promedio esperado de 7 días
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Número de participantes con ingreso en UCI
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, un promedio esperado de 7 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, un promedio esperado de 7 días
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Número de participantes con Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica (SIRS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía.
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Los participantes serán seguidos desde el final de la cirugía hasta 30 días después de la cirugía.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, un promedio esperado de 7 días
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital después de la cirugía, un promedio esperado de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2014-02-21-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .