Akupunkturou asistovaná anestezie ke zlepšení pooperačních výsledků po operaci trávicího traktu u starších pacientů (AID)
6. července 2017 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Akupunkturou asistovaná anestezie ke zlepšení komplikací po operaci trávicího traktu u starších pacientů: multicentrická dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Vyšetřovatelé předpokládají, že předléčba transkutánní elektrickou akupunkturní stimulací (TEAS) může aktivovat endogenní ochranný mechanismus a v důsledku toho ochránit pacientky před následným chirurgickým stresovým těhotenstvím.
A TEAS může vyvolat produkci endogenních analgetických přenašečů, takže vyvinout anesteticky šetřící účinek.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato intervence sníží následný výskyt, trvání a závažnost orgánové dysfunkce, případně sníží morbiditu, dokonce i mortalitu.
V této studii tedy vědci předpokládají, že TEAS před anestezií a během operace sníží morbiditu a mortalitu pooperačních komplikací za 30 dní po operaci zažívacího traktu u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti starší 65 let mají vyšší riziko pooperační morbidity a mortality.
S rostoucím počtem starých pacientů plánovaných na operaci trávicího traktu je velmi důležité zkoumat metody ke snížení pooperační morbidity.
Neinvazivní metody mohou být klinicky snáze použitelné.
Bylo prokázáno, že transkutánní elektrická akupunkční stimulace (TEAS) snižuje potřebu celkových anestetik během anestezie a zmírňuje systémovou zánětlivou odpověď.
Vzhledem k tomu, že morbidita a mortalita po operaci úzce souvisí s použitím anestetik a zánětlivou odpovědí, může být TEAS dobrou volbou pro zlepšení pooperačních výsledků. Mezi pooperační komplikace patří plicní komplikace a syndrom systémové zánětlivé odpovědi s vyšší incidencí, proto se zaměříme na na tyto dvě komplikace v naší studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
748
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
- Věk ≥65 let
- Volitelná trávicí chirurgie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Status ASA (Americká společnost anesteziologů)> Ⅲ
- Pacienti podstupující operaci do 12 hodin od přijetí do nemocnice
- Pacienti podstupující operaci hrudníku
- Pacienti trpěli neurologickou poruchou nebo narušeným duševním stavem
- Pacienti s kontraindikacemi k použití elektroakupunktury, jako je poškození kůže nebo infekce v akupunkturních bodech
- Pacienti se zkušenostmi s léčbou transkutánní elektrickou stimulací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Elektrody budou připojeny, ale stimulace nebude provedena
|
|
|
Falešný srovnávač: Non-akupunktura TES
TES je pro transkutánní elektrickou stimulaci. Stimulace bude prováděna pomocí elektrod připojených k neakupunkturním bodům
|
Stimulace bude poskytována prostřednictvím elektrod připojených ke kůži
|
|
Experimentální: Acupoint TES
Transkutánní stimulace bude prováděna prostřednictvím akupunkturních bodů
|
Stimulace bude poskytována prostřednictvím elektrod připojených ke kůži
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s plicními nežádoucími příhodami jako měřítko snášenlivosti nemocnosti
Časové okno: účastníci budou sledováni od konce operace do 30 dnů po operaci
|
účastníci budou sledováni od konce operace do 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků zemřel ze všech příčin
Časové okno: Účastníci budou sledováni od konce operace do 30 dnů po operaci
|
Účastníci budou sledováni od konce operace do 30 dnů po operaci
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 7 dní
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Počet účastníků se vstupem na JIP
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 7 dní
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Počet účastníků se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni od konce operace do 30 dnů po operaci
|
Účastníci budou sledováni od konce operace do 30 dnů po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 7 dní
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace po operaci, očekávaný průměr 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-2014-02-21-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .