Anestesia assistida por acupuntura para melhorar o resultado pós-operatório após cirurgia digestiva em pacientes idosos (AID)
6 de julho de 2017 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Anestesia assistida por acupuntura para melhorar complicações após cirurgia digestiva em pacientes idosos: ensaio multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado
Os investigadores assumem que o pré-tratamento com estimulação elétrica transcutânea por acuponto (TEAS) pode ativar o mecanismo de proteção endógeno, como resultado, proteger os pacientes contra a subsequente gravidez sob estresse cirúrgico.
E o TEAS pode induzir a produção de transmissores analgésicos endógenos, desenvolvendo assim um efeito poupador de anestésicos.
Os investigadores acreditam que esta intervenção reduzirá a incidência subsequente, duração e gravidade da disfunção orgânica, possivelmente reduzindo a morbidade e até mesmo a mortalidade.
Portanto, neste estudo, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o TEAS antes da anestesia e durante a cirurgia diminuiria a morbidade e a mortalidade das complicações pós-operatórias em 30 dias após a cirurgia digestiva em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com mais de 65 anos têm maior risco de morbidade e mortalidade pós-operatória.
Com o aumento do número de pacientes idosos agendados para cirurgia digestiva, explorar métodos para diminuir a morbidade pós-operatória é muito importante.
Métodos não invasivos podem ser mais fáceis de usar clinicamente.
Foi comprovado que a estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (TEAS) diminui a necessidade de anestésicos gerais durante a anestesia e alivia a resposta inflamatória sistêmica.
Considerando que a morbimortalidade após a cirurgia está intimamente relacionada ao uso de anestésicos e à resposta inflamatória, o TEAS pode ser uma boa opção para melhorar os resultados pós-operatórios. sobre essas duas complicações em nosso estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
748
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado por escrito
- Idade ≥65 anos de idade
- Cirurgia digestiva eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Status ASA (American Society of Anesthesiologists)> Ⅲ
- Pacientes submetidos a cirurgia até 12 horas após a admissão no hospital
- Pacientes submetidos a cirurgia do tórax
- Os pacientes sofriam de distúrbio neurológico ou estado mental prejudicado
- Pacientes com contra-indicações ao uso da eletroacupuntura, como danos à pele ou infecção nos acupontos
- Pacientes com experiência em tratamento com estimulação elétrica transcutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os eletrodos serão colocados, mas a estimulação não será aplicada
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Comparador Falso: TES sem ponto de acupuntura
TES é para estimulação elétrica transcutânea. A estimulação será dada através de eletrodos ligados a não-acupontos
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A estimulação será dada por meio de eletrodos fixados na pele
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Experimental: Acuponto TES
A estimulação transcutânea será dada através de acupontos
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A estimulação será dada por meio de eletrodos fixados na pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos pulmonares como medida de tolerabilidade da morbidade
Prazo: os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes morreram por todas as causas
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação após a cirurgia, uma média esperada de 7 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação após a cirurgia, uma média esperada de 7 dias
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Número de participantes com internação em UTI
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação após a cirurgia, uma média esperada de 7 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação após a cirurgia, uma média esperada de 7 dias
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Número de participantes com Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Os participantes serão acompanhados desde o final da cirurgia até 30 dias após a cirurgia
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Duração da internação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação após a cirurgia, uma média esperada de 7 dias
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os participantes serão acompanhados durante a internação após a cirurgia, uma média esperada de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-2014-02-21-1
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