Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur-assisteret anæstesi for at forbedre postoperativt resultat efter fordøjelseskirurgi hos ældre patienter (AID)

6. juli 2017 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Akupunkturassisteret anæstesi for at forbedre komplikationer efter fordøjelseskirurgi hos ældre patienter: Multicenter dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne antager, at transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) forbehandling kan aktivere den endogene beskyttelsesmekanisme, som følge heraf beskytte patienterne mod efterfølgende kirurgisk stress-graviditet. Og TEAS kan inducere produktionen af ​​endogene smertestillende transmittere, så udvikle en anæstesibesparende effekt. Efterforskerne mener, at denne intervention vil reducere den efterfølgende forekomst, varighed og sværhedsgrad af organdysfunktion, muligvis reducere sygeligheden, endda dødeligheden. Så i denne undersøgelse antager efterforskerne, at TEAS før anæstesi og under kirurgi ville reducere sygeligheden og dødeligheden af ​​postoperative komplikationer i 30 dage efter fordøjelsesoperation hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ældre end 65 år har højere risiko for postoperativ morbiditet og mortalitet. Med det stigende antal gamle patienter, der er planlagt til fordøjelseskirurgi, er det meget vigtigt at udforske metoder til at mindske postoperativ sygelighed. Ikke-invasive metoder kan være lettere at anvende klinisk. Transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) har vist sig at mindske behovet for generel anæstesi under anæstesi og at lindre systemisk inflammatorisk respons. I betragtning af at morbiditet og dødelighed efter operation er tæt forbundet med brug af bedøvelsesmidler og inflammatorisk respons, kan TEAS være et godt valg til at forbedre postoperative resultater. Blandt de postoperative komplikationer er lungekomplikationer og systemisk inflammatorisk respons syndrom med højere forekomst, så vi vil fokusere på på disse to komplikationer i vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

748

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital,Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥65 år
  • Elektiv fordøjelseskirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status> Ⅲ
  • Patienter, der skal opereres inden for 12 timer efter indlæggelse på hospitalet
  • Patienter, der skal opereres i brystet
  • Patienter led af neurologisk lidelse eller nedsat mental tilstand
  • Patienter med kontraindikationer til brug af elektroakupunktur, såsom hudskader eller infektion ved akupunkterne
  • Patienter med erfaring med transkutan elektrisk stimulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Elektroder vil blive fastgjort, men stimulering vil ikke blive givet
Sham-komparator: TES uden akupunktur
TES er til transkutan elektrisk stimulation. Stimulering vil blive givet gennem elektroder fastgjort til ikke-akupunkter
Andet: TES (transkutan elektrisk stimulation)
Stimulering vil blive givet gennem elektroder fastgjort til huden
Eksperimentel: Akupunkt TES
Transkutan stimulation vil blive givet gennem akupunkter
Andet: TES (transkutan elektrisk stimulation)
Stimulering vil blive givet gennem elektroder fastgjort til huden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med pulmonale bivirkninger som mål for morbiditetstolerabilitet
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere døde af alle årsager
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
Længde af intensivophold
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 7 dage
deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 7 dage
Antal deltagere med ICU indlæggelse
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 7 dage
deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 7 dage
Antal deltagere med Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 7 dage
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet efter operationen, et forventet gennemsnit på 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Efterforskere

  • Studiestol: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2014-02-21-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med TES (transkutan elektrisk stimulation)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner