Anestesia assistita da agopuntura per migliorare l'esito postoperatorio dopo chirurgia digestiva nei pazienti anziani (AID)
6 luglio 2017 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Anestesia assistita da agopuntura per migliorare le complicanze dopo chirurgia digestiva nei pazienti anziani: studio multicentrico controllato randomizzato in doppio cieco
I ricercatori presumono che il pretrattamento con stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) possa attivare il meccanismo protettivo endogeno, proteggendo di conseguenza le pazienti dal successivo stress chirurgico della gravidanza.
E TEAS può indurre la produzione di trasmettitori analgesici endogeni, quindi sviluppare un effetto di risparmio di anestetico.
I ricercatori ritengono che questo intervento ridurrà la successiva incidenza, durata e gravità della disfunzione d'organo, possibilmente riducendo la morbilità e persino la mortalità.
Quindi, in questo studio, i ricercatori ipotizzano che TEAS prima dell'anestesia e durante l'intervento chirurgico ridurrebbe la morbilità e la mortalità delle complicanze postoperatorie in 30 giorni dopo la chirurgia digestiva nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti di età superiore ai 65 anni sono a più alto rischio di morbilità e mortalità postoperatoria.
Con il crescente numero di pazienti anziani in attesa di chirurgia digestiva, l'esplorazione di metodi per ridurre la morbilità postoperatoria è molto importante.
I metodi non invasivi possono essere più facili da usare clinicamente.
È stato dimostrato che la stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (TEAS) riduce la necessità di anestetici generali durante l'anestesia e allevia la risposta infiammatoria sistemica.
Considerando che la morbilità e la mortalità dopo l'intervento chirurgico sono strettamente correlate all'uso di anestetici e alla risposta infiammatoria, il TEAS può essere una buona scelta per migliorare i risultati postoperatori. su queste due complicazioni nel nostro studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
748
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornire il consenso informato scritto
- Età ≥65 anni
- Chirurgia digestiva elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Stato ASA (American Society of Anesthesiologists)> Ⅲ
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico entro 12 ore dal ricovero in ospedale
- Pazienti sottoposti a chirurgia del torace
- I pazienti soffrivano di disturbi neurologici o disturbi mentali
- Pazienti con controindicazioni all'uso dell'elettroagopuntura, come danni alla pelle o infezioni ai punti terapeutici
- Pazienti con esperienza di trattamento di stimolazione elettrica transcutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Gli elettrodi saranno attaccati, ma la stimolazione non sarà data
|
|
|
Comparatore fittizio: TES non agopunturale
TES è per la stimolazione elettrica transcutanea. La stimolazione sarà data attraverso elettrodi attaccati a punti non terapeutici
|
La stimolazione sarà data attraverso elettrodi attaccati alla pelle
|
|
Sperimentale: Punto di agopuntura TES
La stimolazione transcutanea sarà data attraverso punti terapeutici
|
La stimolazione sarà data attraverso elettrodi attaccati alla pelle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi polmonari come misura della tollerabilità della morbilità
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
|
i partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento a 30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti deceduti per tutte le cause
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento chirurgico a 30 giorni dopo l'intervento
|
I partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento chirurgico a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 7 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 7 giorni
|
|
Numero di partecipanti con ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 7 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 7 giorni
|
|
Numero di partecipanti con sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento chirurgico a 30 giorni dopo l'intervento
|
I partecipanti saranno seguiti dalla fine dell'intervento chirurgico a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 7 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico, una media prevista di 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-2014-02-21-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .