Anesthésie assistée par acupuncture pour améliorer les résultats postopératoires après une chirurgie digestive chez les patients âgés (AID)
6 juillet 2017 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Anesthésie assistée par acupuncture pour améliorer les complications après une chirurgie digestive chez les patients âgés : essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
Les chercheurs supposent que le prétraitement par stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) peut activer le mécanisme de protection endogène, protégeant ainsi les patientes contre une grossesse de stress chirurgical ultérieure.
Et les TEAS peuvent induire la production de transmetteurs analgésiques endogènes, développant ainsi un effet d'épargne anesthésique.
Les chercheurs pensent que cette intervention réduira l'incidence, la durée et la gravité ultérieures du dysfonctionnement organique, réduisant éventuellement la morbidité, voire la mortalité.
Ainsi dans cette étude, les investigateurs émettent l'hypothèse que les TEAS avant anesthésie et pendant la chirurgie diminueraient la morbidité et la mortalité des complications postopératoires dans les 30 jours suivant la chirurgie digestive chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients de plus de 65 ans présentent un risque plus élevé de morbi-mortalité postopératoire.
Avec le nombre croissant de patients âgés programmés pour une chirurgie digestive, il est très important d'explorer des méthodes pour diminuer la morbidité postopératoire.
Les méthodes non invasives peuvent être plus faciles à utiliser cliniquement.
Il a été prouvé que la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) diminue le besoin d'anesthésie générale pendant l'anesthésie et atténue la réponse inflammatoire systémique.
Considérant que la morbidité et la mortalité après la chirurgie sont étroitement liées à l'utilisation d'anesthésiques et à la réponse inflammatoire, les TEAS peuvent être un bon choix pour améliorer les résultats postopératoires. Parmi les complications postopératoires, les complications pulmonaires et le syndrome de réponse inflammatoire systémique ont une incidence plus élevée, nous allons donc nous concentrer sur ces deux complications dans notre étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
748
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Âge ≥65 ans
- Chirurgie digestive élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Statut ASA (American Society of Anesthesiologists)> Ⅲ
- Patients subissant une intervention chirurgicale dans les 12 heures suivant l'admission à l'hôpital
- Patients subissant une chirurgie du thorax
- Patients souffrant de troubles neurologiques ou d'un état mental altéré
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de l'électro-acupuncture, telles que des lésions cutanées ou une infection aux points d'acupuncture
- Patients ayant une expérience du traitement par stimulation électrique transcutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les électrodes seront attachées, mais la stimulation ne sera pas donnée
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Comparateur factice: TES sans point d'acupuncture
TES est pour la stimulation électrique transcutanée. La stimulation sera donnée par des électrodes attachées à des non-points d'acupuncture
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La stimulation sera donnée par des électrodes fixées à la peau
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Expérimental: Point d'acupuncture TES
La stimulation transcutanée sera donnée par des points d'acupuncture
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La stimulation sera donnée par des électrodes fixées à la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants présentant des événements indésirables pulmonaires comme mesure de la tolérance à la morbidité
Délai: les participants seront suivis de la fin de la chirurgie jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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les participants seront suivis de la fin de la chirurgie jusqu'à 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants décédés de toutes causes
Délai: Les participants seront suivis de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Les participants seront suivis de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, une moyenne prévue de 7 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, une moyenne prévue de 7 jours
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Nombre de participants admis aux soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, une moyenne prévue de 7 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, une moyenne prévue de 7 jours
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Nombre de participants atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS)
Délai: Les participants seront suivis de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Les participants seront suivis de la fin de la chirurgie à 30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, une moyenne prévue de 7 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie, une moyenne prévue de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
12 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-2014-02-21-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .