Akupunktioavusteinen anestesia parantaa leikkauksen jälkeistä tulosta ruoansulatusleikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla (AID)
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Akupunktioavusteinen anestesia iäkkäiden potilaiden ruoansulatusleikkauksen jälkeisten komplikaatioiden parantamiseksi: Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Tutkijat olettavat, että transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (TEAS) -esihoito voi aktivoida endogeenisen suojamekanismin, mikä suojaa potilaita myöhemmältä kirurgiselta raskaudelta.
Ja TEAS voi indusoida endogeenisten analgeettisten lähettimien tuotantoa, joten kehitä anestesiaa säästävä vaikutus.
Tutkijat uskovat, että tämä interventio vähentää myöhempää elinhäiriöiden ilmaantuvuutta, kestoa ja vakavuutta, mikä mahdollisesti vähentää sairastuvuutta, jopa kuolleisuutta.
Joten tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että TEAS ennen anestesiaa ja leikkauksen aikana vähentäisi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta 30 päivän kuluessa ruoansulatusleikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 65-vuotiailla potilailla on suurempi postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski.
Ruoansulatuskanavan leikkaukseen tulevien vanhojen potilaiden määrän kasvaessa on erittäin tärkeää löytää keinoja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi.
Ei-invasiivisia menetelmiä voi olla helpompi käyttää kliinisesti.
Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) on osoitettu vähentävän yleisanestesian tarvetta anestesian aikana ja lievittävän systeemistä tulehdusvastetta.
Koska leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus liittyvät läheisesti anestesia-aineiden käyttöön ja tulehdusvasteeseen, TEAS voi olla hyvä valinta postoperatiivisten tulosten parantamiseen. Leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista keuhkokomplikaatiot ja systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä ovat yleisempiä, joten keskitymme siihen. näistä kahdesta komplikaatiosta tutkimuksessamme.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥65 vuotta
- Elektiivinen ruoansulatuskanavan leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -status> Ⅲ
- Potilaat, joille tehdään leikkaus 12 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
- Potilaat, joille tehdään rintakehän leikkaus
- Potilaat kärsivät neurologisista häiriöistä tai heikentyneestä mielentilasta
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita sähköakupunktion käytölle, kuten ihovaurio tai infektio akupisteissä
- Potilaat, joilla on kokemusta transkutaanisesta sähköstimulaatiohoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elektrodit kiinnitetään, mutta stimulaatiota ei anneta
|
|
|
Huijausvertailija: Ei-akupisteinen TES
TES on tarkoitettu transkutaaniseen sähköstimulaatioon. Stimulaatio annetaan elektrodeilla, jotka on kiinnitetty muihin kuin akupisteisiin
|
Stimulaatio annetaan ihoon kiinnitettyjen elektrodien kautta
|
|
Kokeellinen: Acupoint TES
Transkutaaninen stimulaatio annetaan akupisteiden kautta
|
Stimulaatio annetaan ihoon kiinnitettyjen elektrodien kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keuhkojen haittavaikutuksia sairastavien osallistujien määrä sairastuvuuden siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
osallistujia seurataan leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä kuoli kaikista syistä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia seurataan leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
|
ICU-pääsyn saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Osallistujia seurataan leikkauksen päättymisestä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan leikkauksen jälkeen, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2014-02-21-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .