Akupunkturgestützte Anästhesie zur Verbesserung des postoperativen Ergebnisses nach einer Verdauungsoperation bei älteren Patienten (AID)
6. Juli 2017 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Akupunkturgestützte Anästhesie zur Verbesserung von Komplikationen nach Verdauungsoperationen bei älteren Patienten: Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Die Forscher gehen davon aus, dass eine Vorbehandlung mit der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation (TEAS) den endogenen Schutzmechanismus aktivieren und dadurch die Patientinnen vor einer nachfolgenden chirurgischen Stressschwangerschaft schützen kann.
Und TEAS kann die Produktion endogener analgetischer Botenstoffe induzieren und so eine anästhetikasparende Wirkung entfalten.
Die Forscher glauben, dass dieser Eingriff die spätere Inzidenz, Dauer und Schwere von Organfunktionsstörungen verringern und möglicherweise die Morbidität und sogar die Mortalität verringern wird.
Daher gehen die Forscher in dieser Studie davon aus, dass TEAS vor der Anästhesie und während der Operation die Morbidität und Mortalität postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach einer Verdauungsoperation bei älteren Patienten verringern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten über 65 Jahre haben ein höheres Risiko für postoperative Morbidität und Mortalität.
Angesichts der steigenden Zahl älterer Patienten, die sich einer Verdauungsoperation unterziehen müssen, ist die Erforschung von Methoden zur Verringerung der postoperativen Morbidität sehr wichtig.
Nichtinvasive Methoden könnten klinisch einfacher anzuwenden sein.
Es wurde nachgewiesen, dass die transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (TEAS) den Bedarf an Vollnarkose während der Anästhesie verringert und systemische Entzündungsreaktionen lindert.
Angesichts der Tatsache, dass die Morbidität und Mortalität nach der Operation eng mit der Verwendung von Anästhetika und der Entzündungsreaktion zusammenhängt, kann TEAS eine gute Wahl zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse sein. Unter den postoperativen Komplikationen treten Lungenkomplikationen und das systemische Entzündungsreaktionssyndrom häufiger auf, daher werden wir uns darauf konzentrieren auf diese beiden Komplikationen in unserer Studie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
748
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital,Fourth Military Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Alter ≥65 Jahre
- Elektive Verdauungsoperation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- ASA-Status (American Society of Anaesthesiologists)> Ⅲ
- Patienten, die sich innerhalb von 12 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus einer Operation unterziehen
- Patienten, die sich einer Brustoperation unterziehen
- Die Patienten litten an einer neurologischen Störung oder einem beeinträchtigten Geisteszustand
- Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung der Elektroakupunktur, wie z. B. Hautschäden oder Infektionen an den Akupunkturpunkten
- Patienten mit Erfahrung in der transkutanen Elektrostimulationsbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden Elektroden angebracht, es erfolgt jedoch keine Stimulation
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Schein-Komparator: Nicht-Akupunkturpunkt-TES
TES dient der transkutanen elektrischen Stimulation. Die Stimulation erfolgt über Elektroden, die an Nicht-Akupunkturpunkten angebracht sind
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Die Stimulation erfolgt über auf der Haut angebrachte Elektroden
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Experimental: Akupunkturpunkt TES
Die transkutane Stimulation erfolgt über Akupunkturpunkte
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Die Stimulation erfolgt über auf der Haut angebrachte Elektroden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit pulmonalen unerwünschten Ereignissen als Maß für die Morbiditätstoleranz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Ende der Operation bis 30 Tage nach der Operation beobachtet
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Die Teilnehmer werden vom Ende der Operation bis 30 Tage nach der Operation beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer ist aus allen Gründen gestorben
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Ende der Operation bis 30 Tage nach der Operation beobachtet
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Die Teilnehmer werden vom Ende der Operation bis 30 Tage nach der Operation beobachtet
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Anzahl der Teilnehmer mit Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Anzahl der Teilnehmer mit Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Ende der Operation bis 30 Tage nach der Operation beobachtet
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Die Teilnehmer werden vom Ende der Operation bis 30 Tage nach der Operation beobachtet
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, beobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XJH-A-2014-02-21-1
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