Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunkturassistert anestesi for å forbedre postoperativt resultat etter fordøyelseskirurgi hos eldre pasienter (AID)

6. juli 2017 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Akupunkturassistert anestesi for å forbedre komplikasjoner etter fordøyelseskirurgi hos eldre pasienter: Multisenter dobbeltblindet randomisert kontrollert forsøk

Etterforskerne antar at transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) forbehandling kan aktivere den endogene beskyttelsesmekanismen, som et resultat beskytter pasientene mot påfølgende kirurgisk stressgraviditet. Og TEAS kan indusere produksjonen av endogene smertestillende transmittere, så utvikle en bedøvelsessparende effekt. Etterforskerne mener denne intervensjonen vil redusere den påfølgende forekomsten, varigheten og alvorlighetsgraden av organdysfunksjon, muligens redusere sykelighet, til og med dødelighet. Så i denne studien antar etterforskerne at TEAS før anestesi og under kirurgi vil redusere sykelighet og dødelighet av postoperative komplikasjoner i 30 dager etter fordøyelsesoperasjon hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter eldre enn 65 år har høyere risiko for postoperativ morbiditet og dødelighet. Med det økende antallet gamle pasienter som planlegges for fordøyelseskirurgi, er det svært viktig å utforske metoder for å redusere postoperativ sykelighet. Ikke-invasive metoder kan være lettere å bruke klinisk. Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) har vist seg å redusere behovet for generell anestesi under anestesi, og å lindre systemisk inflammatorisk respons. Tatt i betraktning at sykelighet og dødelighet etter operasjon er nært knyttet til bruk av anestetika og inflammatorisk respons, kan TEAS være et godt valg for å forbedre postoperative utfall. Blant de postoperative komplikasjonene er lungekomplikasjoner og systemisk inflammatorisk responssyndrom med høyere forekomst, så vi vil fokusere på disse to komplikasjonene i vår studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

748

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital,Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi skriftlig informert samtykke
  • Alder ≥65 år
  • Elektiv fordøyelseskirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) status> Ⅲ
  • Pasienter som skal opereres innen 12 timer etter innleggelse på sykehus
  • Pasienter som skal opereres i brystet
  • Pasienter led av nevrologisk lidelse eller nedsatt mental tilstand
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot bruk av elektroakupunktur, som hudskader eller infeksjon ved akupunkturpunktene
  • Pasienter med erfaring med transkutan elektrisk stimuleringsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Elektroder vil festes, men stimulering vil ikke bli gitt
Sham-komparator: Ikke-akupunkt TES
TES er for transkutan elektrisk stimulering. Stimulering vil bli gitt gjennom elektroder festet til ikke-akupunkter
Stimulering vil bli gitt gjennom elektroder festet til huden
Eksperimentell: Akupunkt TES
Transkutan stimulering vil bli gitt gjennom akupunktur
Stimulering vil bli gitt gjennom elektroder festet til huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med lungebivirkninger som mål på morbiditetstolerabilitet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
deltakerne vil bli fulgt fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere døde av alle årsaker
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
Deltakerne vil bli fulgt fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Antall deltakere med ICU-opptak
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Antall deltakere med Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
Deltakerne vil bli fulgt fra slutten av operasjonen til 30 dager etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusoppholdet etter operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lize Xiong, PhD, Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-2014-02-21-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

3
Abonnere