PK 정맥 리도카인 주입
2020년 2월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
소아에서 정맥 리도카인 주입의 약동학
어린이에게 리도카인 주입의 안전한 농도 수준을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 정맥 내 리도카인이 안정적이고 안전한 혈중 농도의 리도카인 주입에 이어 볼루스로 투여될 수 있다는 작업 가설을 다룰 것입니다.
리도카인과 그 대사물의 혈중 수치를 측정하여 이 연구에 사용된 리도카인 용량의 안전성을 결정하기 위해 일련의 채혈을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3-15세의 남성 또는 여성 어린이
- ASA 신체 상태 1-3
- 복부 절개를 통한 대장 수술 예정
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > 3
- 수술 전 계획된 수술 후 삽관
- 오피오이드 만성 사용 이력(3개월 이상 사용)
- 간, 신장 또는 심부전의 병력
- 간부전, 급성 또는 만성 간염, 간비대, 문맥 고혈압 및 상승된 간 효소를 포함한 중대한 간 질환의 병력
- 장기 이식의 역사
- BMI > 30
- 심장 부정맥의 역사
- 긴 QT 증후군의 병력
- 리도카인 또는 유사 제제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 발작 장애의 역사
- PICC 또는 흡입 유도가 금기인 다른 중앙 접근이 없는 환자
- 악성 고열에 대한 가족력 또는 알려진 환자 감수성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분 마취
10분에 걸쳐 1.5mg/kg의 IV 리도카인 볼루스에 이어 1mg/kg/hr IV 리도카인 주입.
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10분에 걸쳐 1.5mg/kg의 IV 리도카인 볼루스에 이어 1mg/kg/hr IV 리도카인 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리도카인 주입의 안전한 혈청 수준(혈액 내 리도카인 <5 mcg/ml)
기간: 샘플은 OR 케이스가 끝날 때까지 그리고 수술 후 최대 24시간 동안 수집됩니다.
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리도카인 주입 시작 및 종료 후 미리 정해진 시간에 혈액 샘플을 채취합니다.
각 샘플은 1ml입니다.
시료는 IV의 기준선 배치, 볼루스 완료 후 0 - 3분, 볼루스 주입 후 9 - 15분, 종료 전 또는 연속 주입 종료 4분, 주입 종료 후 55 - 65분에 채취됩니다. , 연속 주입 완료 후 2~7시간, 임상 검사실도 필요한 경우 주입 완료 후 20~24시간.
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샘플은 OR 케이스가 끝날 때까지 그리고 수술 후 최대 24시간 동안 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 IV 리도카인 주입 시 안전한 대사물 수준(MEGX(monoethylglycinexylidide) 및 GX(glycinexylidide)
기간: 샘플은 OR 케이스가 끝날 때까지 그리고 수술 후 최대 24시간 동안 수집됩니다.
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우리는 모노에틸글리시네실리디드(MEGX)와 글리시네실리디드(GX)를 모니터링할 것입니다. 대사산물에 대한 혈액 샘플(각각 1ml)은 다음과 같습니다: 초기 배치의 기준선, 주입 완료 후 4분, 주입 완료 후 2~7시간, 임상 실험실을 뽑는 경우 주입 완료 후 20~24시간 |
샘플은 OR 케이스가 끝날 때까지 그리고 수술 후 최대 24시간 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Smokey J Clay, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kuo CP, Jao SW, Chen KM, Wong CS, Yeh CC, Sheen MJ, Wu CT. Comparison of the effects of thoracic epidural analgesia and i.v. infusion with lidocaine on cytokine response, postoperative pain and bowel function in patients undergoing colonic surgery. Br J Anaesth. 2006 Nov;97(5):640-6. doi: 10.1093/bja/ael217. Epub 2006 Sep 4.
- Harvey KP, Adair JD, Isho M, Robinson R. Can intravenous lidocaine decrease postsurgical ileus and shorten hospital stay in elective bowel surgery? A pilot study and literature review. Am J Surg. 2009 Aug;198(2):231-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2008.10.015. Epub 2009 Mar 12.
- Bulloch B, Tenenbein M. Validation of 2 pain scales for use in the pediatric emergency department. Pediatrics. 2002 Sep;110(3):e33. doi: 10.1542/peds.110.3.e33.
- Groudine SB, Fisher HA, Kaufman RP Jr, Patel MK, Wilkins LJ, Mehta SA, Lumb PD. Intravenous lidocaine speeds the return of bowel function, decreases postoperative pain, and shortens hospital stay in patients undergoing radical retropubic prostatectomy. Anesth Analg. 1998 Feb;86(2):235-9. doi: 10.1097/00000539-199802000-00003.
- McGrath PA, Seifert CE, Speechley KN, Booth JC, Stitt L, Gibson MC. A new analogue scale for assessing children's pain: an initial validation study. Pain. 1996 Mar;64(3):435-443. doi: 10.1016/0304-3959(95)00171-9.
- Kaba A, Laurent SR, Detroz BJ, Sessler DI, Durieux ME, Lamy ML, Joris JL. Intravenous lidocaine infusion facilitates acute rehabilitation after laparoscopic colectomy. Anesthesiology. 2007 Jan;106(1):11-8; discussion 5-6. doi: 10.1097/00000542-200701000-00007.
- Candiotti KA, Yang Z, Morris R, Yang J, Crescimone NA, Sanchez GC, Bird V, Leveillee R, Rodriguez Y, Liu H, Zhang YD, Bethea JR, Gitlin MC. Polymorphism in the interleukin-1 receptor antagonist gene is associated with serum interleukin-1 receptor antagonist concentrations and postoperative opioid consumption. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1162-8. doi: 10.1097/ALN.0b013e318216e9cb.
- Yardeni IZ, Beilin B, Mayburd E, Levinson Y, Bessler H. The effect of perioperative intravenous lidocaine on postoperative pain and immune function. Anesth Analg. 2009 Nov;109(5):1464-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181bab1bd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-3194
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