MisOprostol 200 µg 질 전달 시스템의 등록 (REMOVE)
2015년 9월 15일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
연구 설계는 시판 후, 관찰, 다기관 및 공개 라벨입니다.
이 연구는 치료를 제공하지 않습니다. misoprostol 200 µg 질분만제(VDS)가 처방된 환자만 포함될 수 있습니다.
약물 사용 및 환자 모니터링에 대한 모든 지침은 일상적인 관행에 따라 조사자의 재량에 달려 있으며 misoprostol 200 µg VDS의 네덜란드 처방 정보와 일치해야 합니다.
분만 유도 중에 일상적으로 수행되는 절차 외에 다른 (침습적) 연구 관련 중재 또는 측정은 수행되지 않습니다.
연구 대상자로부터 어떠한 노력도 기대되지 않습니다.
20개의 네덜란드 센터에서 온 150명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zwolle, 네덜란드
- Isala Klinieken (there may be other sites in this country)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
네덜란드의 학술 및 주변 병원
설명
포함 기준:
- 임상적으로 유도가 필요한 임신 36주부터 자궁경부가 좋지 않은 여성의 분만 유도 진단
- 제품특성요약서(SmPC)에 따라 미소프로스톨 200 µg VDS 처방 결정
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- Misoprostol 200 µg VDS는 SmPC에 따라 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미소프로스톨 200µg VDS
일상적인 관행에 따라 조사자의 재량에 따라 네덜란드 처방 정보와 일치합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 자연 분만까지의 시간(시간)
기간: 삽입부터 질 분만까지
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삽입부터 질 분만까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000188
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