- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02242461
COPD의 보조 요법으로서의 Rhodiola Crenulata (COPD)
2014년 9월 16일 업데이트: GCRC, Chung Shan Medical University
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 보조 요법으로서의 Rhodiola Crenulata
우리는 중등도에서 중증 COPD 환자의 처방에 Rhodiola L 추출물 캡슐을 추가하면(1) 이러한 환자에게 잠재적인 항염증 및 항산화 효과를 제공할 수 있으며 이러한 효과(2)를 가정합니다. 환자의 생리적 측정, 삶의 질 및 운동 내성의 개선에 반영될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.
자격 기준:
- 중등도에서 중증 COPD 환자
- 40~80세,
- 담배를 끊거나 담배 소비량을 일정하게 유지하는 것,
- COPD의 급성 악화 없음,
- 1개월 이상 임상적으로 안정적이고,
- 운동 훈련 프로그램을 받고 있지 않습니다.
기본 끝점:
12주차에 6분 도보 거리(미터).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ming-Lung Chuang
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Taiwan, Ming-Lung Chuang, 대만
- Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 COPD 환자
- 40~80세,
- 담배를 끊거나 담배 소비량을 일정하게 유지하는 것,
- COPD의 급성 악화 없음,
- 1개월 이상 임상적으로 안정적이고,
- 운동 훈련 프로그램을 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 혈장 공복 당 >200 mg/dl에 의한 조절되지 않는 진성 당뇨병,
- 요독증 또는 CKD 5기,
- NYFC III에 의한 만성 심부전,
- 뇌혈관질환,
- Hb < 10 mg/dl에 의한 조절되지 않는 빈혈,
- 활성 악성 질환,
- 기타 입원 급성 질환,
- 전신 프레드니솔론 > 10mg/일.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: Rhodiola 위약 캡슐
녹말
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옥수수 전분
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실험적: Rhodiola Crenulata
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Rhodiola Crenulata
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차에 6분 도보 거리(미터).
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중간 팔 둘레 및 삼두근 피부 두께, Borg 척도, COPD 평가 검사 점수, St. George 호흡기 질환 설문지, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 및 최대 심폐 운동 검사
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ming Lung Chuang, Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CS11144
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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