Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rhodiola Crenulata jako doplňková léčba CHOPN (COPD)

16. září 2014 aktualizováno: GCRC, Chung Shan Medical University

Rhodiola Crenulata jako doplňková léčba u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Předpokládáme, že přídavná kapsle s extraktem Rhodiola L k režimu pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN (1) může u těchto pacientů poskytnout potenciál systémových účinků proti zánětu a oxidaci a tyto účinky (2) se může odrazit ve zlepšení fyziologických měření pacientů, kvality života a tolerance zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou klinickou studii.

Kritéria způsobilosti:

  1. pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN
  2. ve věku 40-80 let,
  3. zdržet se kouření cigaret nebo udržovat stabilní dávku spotřeby cigaret,
  4. žádná akutní exacerbace CHOPN,
  5. klinicky stabilní po dobu jednoho měsíce a déle,
  6. neabsolvovat cvičební program.

Primární koncový bod:

vzdálenost šest minut chůze v metrech ve 12. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Ming-Lung Chuang
      • Taiwan, Ming-Lung Chuang, Tchaj-wan
        • Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů se středně těžkou až těžkou CHOPN
  2. ve věku 40-80 let,
  3. zdržet se kouření cigaret nebo udržovat stabilní dávku spotřeby cigaret,
  4. žádná akutní exacerbace CHOPN,
  5. klinicky stabilní po dobu jednoho měsíce a déle,
  6. neabsolvovat cvičební program.

Kritéria vyloučení:

  1. nekontrolovaný diabetes mellitus plazmatickým cukrem nalačno > 200 mg/dl,
  2. urémie nebo CKD stadium 5,
  3. chronické srdeční selhání podle NYFC III,
  4. Cerebrovaskulární choroby,
  5. nekontrolovaná anémie Hb < 10 mg/dl,
  6. aktivní maligní onemocnění,
  7. jiné hospitalizované akutní onemocnění,
  8. systémový prednisolon > 10 mg denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rhodiola placebo tobolky
škrob
Lék: Rhodiola placebo tobolky
Kukuřičný škrob
Experimentální: Rhodiola Crenulata
Lék: Rhodiola Crenulata
Rhodiola Crenulata
Ostatní jména:
  • Rhodiola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzdálenost šest minut chůze v metrech ve 12. týdnu.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obvod střední části paže a tloušťka kůže tricepsu, Borgova škála, skóre testu hodnocení CHOPN, dotazník St. George Respiratory disease, nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) a test maximální kardiopulmonální zátěže
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming Lung Chuang, Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CS11144

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit