Rhodiola Crenulata como terapia adjuvante na DPOC (COPD)
16 de setembro de 2014 atualizado por: GCRC, Chung Shan Medical University
Rhodiola crenulata como terapia adjuvante em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Nossa hipótese é que a adição da cápsula de extrato de Rhodiola L ao regime de pacientes com DPOC moderada a grave (1) pode fornecer um potencial de efeitos sistêmicos de anti-inflamatório e anti-oxidação para esses pacientes, e esses efeitos (2) pode refletir na melhora das medidas fisiológicas dos pacientes, qualidade de vida e tolerância ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico de centro único, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Critérios de elegibilidade:
- pacientes com DPOC moderada a grave
- de 40 a 80 anos,
- abster-se de fumar cigarros ou manter uma dose estável de consumo de cigarros,
- sem exacerbação aguda da DPOC,
- clinicamente estável por um mês ou mais,
- não submetidos a um programa de treinamento físico.
Ponto final primário:
distância de caminhada de seis minutos em metros na semana 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ming-Lung Chuang
-
Taiwan, Ming-Lung Chuang, Taiwan
- Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com DPOC moderada a grave
- de 40 a 80 anos,
- abster-se de fumar cigarros ou manter uma dose estável de consumo de cigarros,
- sem exacerbação aguda da DPOC,
- clinicamente estável por um mês ou mais,
- não submetidos a um programa de treinamento físico.
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus descontrolado por açúcar plasmático em jejum >200 mg/dl,
- uremia ou DRC estágio 5,
- insuficiência cardíaca crônica por NYFC III,
- Doença cerebrovascular,
- anemia descontrolada por Hb < 10 mg/dl,
- doenças malignas ativas,
- outra doença aguda hospitalizada,
- prednisolona sistêmica > 10 mg por dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Cápsulas placebo de Rhodiola
amido
|
Amido de milho
|
|
Experimental: Rhodiola Crenulata
|
Rhodiola Crenulata
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distância de caminhada de seis minutos em metros na semana 12.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
circunferência do braço e espessura da pele do tríceps, escala de Borg, pontuação do teste de avaliação de DPOC, questionário de doenças respiratórias St. George, escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) e teste de exercício cardiopulmonar máximo
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ming Lung Chuang, Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CS11144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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