Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhodiola Crenulata som en tilleggsterapi ved KOLS (COPD)

16. september 2014 oppdatert av: GCRC, Chung Shan Medical University

Rhodiola Crenulata som en tilleggsterapi hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Vi antar at Rhodiola L ekstraktkapsel som tillegg til regimet til pasienter med moderat til alvorlig KOLS (1) kan gi et potensial for systemiske effekter av anti-inflammasjon og antioksidasjon for disse pasientene, og disse effektene (2) kan reflekteres i forbedring av pasientenes fysiologiske målinger, livskvalitet og treningstoleranse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie.

Kvalifikasjonskriterier:

  1. moderate til alvorlige KOLS-pasienter
  2. i alderen 40-80 år,
  3. avstå fra sigarettrøyking eller opprettholde en stabil dose av sigarettforbruk,
  4. ingen akutt forverring av KOLS,
  5. klinisk stabil i en måned og lenger,
  6. ikke gjennomgår treningsprogram.

Primært endepunkt:

seks minutters gangavstand i meter ved uke 12.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Ming-Lung Chuang
      • Taiwan, Ming-Lung Chuang, Taiwan
        • Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. moderate til alvorlige KOLS-pasienter
  2. i alderen 40-80 år,
  3. avstå fra sigarettrøyking eller opprettholde en stabil dose av sigarettforbruk,
  4. ingen akutt forverring av KOLS,
  5. klinisk stabil i en måned og lenger,
  6. ikke gjennomgår treningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  1. ukontrollert diabetes mellitus av plasma fastende sukker >200 mg/dl,
  2. uremi eller CKD stadium 5,
  3. kronisk hjertesvikt av NYFC III,
  4. cerebrovaskulær sykdom,
  5. ukontrollert anemi ved Hb < 10 mg/dl,
  6. aktive ondartede sykdommer,
  7. annen akutt sykehussykdom,
  8. systemisk prednisolon > 10 mg per dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Rhodiola placebo kapsler
stivelse
Legemiddel: Rhodiola placebo kapsler
Maisstivelse
Eksperimentell: Rhodiola Crenulata
Legemiddel: Rhodiola Crenulata
Rhodiola Crenulata
Andre navn:
  • Rhodiola

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
seks minutters gangavstand i meter ved uke 12.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mellomarmomkrets og hudtykkelse på triceps, Borg-skala, KOLS-vurderingstestscore, St. George-spørreskjema for luftveissykdom, sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) og maksimal hjerte-lungeanstrengelsestest
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming Lung Chuang, Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CS11144

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere