Rhodiola Crenulata lisähoitona keuhkoahtaumatautiin (COPD)
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: GCRC, Chung Shan Medical University
Rhodiola Crenulata lisähoitona kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
Oletamme, että Rhodiola L -uutekapselin lisääminen keskivaikeaa tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hoitoon (1) voi tarjota näille potilaille mahdollisia systeemisiä anti-inflammatorisia ja hapettumista estäviä vaikutuksia, ja nämä vaikutukset (2) voi heijastua potilaiden fysiologisten mittasuhteiden, elämänlaadun ja rasituksensietokyvyn paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus.
Kelpoisuusvaatimukset:
- kohtalaista tai vaikeaa COPD-potilaita
- iältään 40-80 vuotta,
- pidättäytyä tupakoimasta tai ylläpitää vakaa tupakka-annos,
- ei keuhkoahtaumataudin akuuttia pahenemista,
- kliinisesti vakaa yhden kuukauden ja kauemmin,
- ei käy harjoitusohjelmassa.
Ensisijainen päätepiste:
kuuden minuutin kävelymatka metreinä viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ming-Lung Chuang
-
Taiwan, Ming-Lung Chuang, Taiwan
- Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalaista tai vaikeaa COPD-potilaita
- iältään 40-80 vuotta,
- pidättäytyä tupakoimasta tai ylläpitää vakaa tupakka-annos,
- ei keuhkoahtaumataudin akuuttia pahenemista,
- kliinisesti vakaa yhden kuukauden ja kauemmin,
- ei käy harjoitusohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetes mellitus plasman paastosokerilla >200 mg/dl,
- uremia tai CKD vaihe 5,
- NYFC III:n krooninen sydämen vajaatoiminta,
- aivoverisuonitauti,
- hallitsematon anemia Hb:llä < 10 mg/dl,
- aktiiviset pahanlaatuiset sairaudet,
- muut sairaalahoidossa olevat akuutit sairaudet,
- systeeminen prednisoloni > 10 mg päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rhodiola plasebokapselit
tärkkelys
|
Maissitärkkelys
|
|
Kokeellinen: Rhodiola Crenulata
|
Rhodiola Crenulata
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuuden minuutin kävelymatka metreinä viikolla 12.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
käsivarren keskiosan ympärysmitta ja tricepsin ihon paksuus, Borg-asteikko, COPD-arviointitestin pisteet, St. Georgen hengitystiesairauksien kyselylomake, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) ja maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ming Lung Chuang, Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS11144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .