Rhodiola Crenulata comme traitement d'appoint dans la MPOC (COPD)
16 septembre 2014 mis à jour par: GCRC, Chung Shan Medical University
Rhodiola Crenulata comme traitement d'appoint chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Nous émettons l'hypothèse que l'ajout d'une capsule d'extrait de Rhodiola L au régime des patients atteints de BPCO modérée à sévère (1) peut fournir un potentiel d'effets systémiques anti-inflammatoires et anti-oxydants pour ces patients, et ces effets (2) peut se refléter dans l'amélioration des mesures physiologiques, de la qualité de vie et de la tolérance à l'effort des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Critère d'éligibilité:
- patients atteints de BPCO modérée à sévère
- âgés de 40 à 80 ans,
- s'abstenir de fumer ou maintenir une dose stable de consommation de cigarettes,
- pas d'exacerbation aiguë de la BPCO,
- cliniquement stable depuis un mois et plus,
- ne suivent pas de programme d'entraînement physique.
Critère principal :
distance de marche de six minutes en mètres à la semaine 12.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ming-Lung Chuang
-
Taiwan, Ming-Lung Chuang, Taïwan
- Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de BPCO modérée à sévère
- âgés de 40 à 80 ans,
- s'abstenir de fumer ou maintenir une dose stable de consommation de cigarettes,
- pas d'exacerbation aiguë de la BPCO,
- cliniquement stable depuis un mois et plus,
- ne suivent pas de programme d'entraînement physique.
Critère d'exclusion:
- diabète sucré non contrôlé par une glycémie plasmatique à jeun > 200 mg/dl,
- urémie ou stade CKD 5,
- insuffisance cardiaque chronique par NYFC III,
- maladie cérébrovasculaire,
- anémie non contrôlée par Hb < 10 mg/dl,
- maladies malignes actives,
- autre maladie aiguë hospitalisée,
- prednisolone systémique > 10 mg par jour.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Gélules placebo Rhodiola
amidon
|
Fécule de maïs
|
|
Expérimental: Rhodiola Crenulata
|
Rhodiola Crenulata
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
distance de marche de six minutes en mètres à la semaine 12.
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
circonférence à mi-bras et épaisseur de la peau du triceps, échelle de Borg, score du test d'évaluation de la MPOC, questionnaire sur les maladies respiratoires de St. George, échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et test d'effort cardiopulmonaire maximal
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Lung Chuang, Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CS11144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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