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COPDの補助療法としてのRhodiola Crenulata (COPD)

2014年9月16日 更新者：GCRC、Chung Shan Medical University

慢性閉塞性肺疾患患者の補助療法としてのRhodiola Crenulata

ロディオラ L 抽出物カプセルを中等度から重度の COPD 患者のレジメンに追加することで (1)、これらの患者に抗炎症および抗酸化の全身効果の可能性がもたらされる可能性があり、これらの効果 (2)患者の生理学的測定値、生活の質、運動耐性の改善に反映される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、単一センター、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験です。

適格基準：

  1. 中等度から重度の COPD 患者
  2. 40～80歳、
  3. たばこの喫煙を控えるか、一定量のたばこの消費量を維持する、
  4. COPDの急性増悪なし、
  5. 臨床的に1か月以上安定していること、
  6. 運動トレーニングプログラムを受けていません。

一次エンドポイント:

12 週目の 6 分間の徒歩距離 (メートル)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
    • Ming-Lung Chuang
      • Taiwan、Ming-Lung Chuang、台湾
        • Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 中等度から重度の COPD 患者
  2. 40～80歳、
  3. たばこの喫煙を控えるか、一定量のたばこの消費量を維持する、
  4. COPDの急性増悪なし、
  5. 臨床的に1か月以上安定していること、
  6. 運動トレーニングプログラムを受けていません。

除外基準:

  1. 空腹時血糖値が 200 mg/dl を超える血漿による制御不能な糖尿病、
  2. 尿毒症またはCKDステージ5、
  3. NYFC IIIによる慢性心不全、
  4. 脳血管疾患、
  5. Hb < 10 mg/dlによるコントロールされていない貧血、
  6. アクティブな悪性疾患、
  7. その他入院中の急性疾患、
  8. 全身プレドニゾロン > 10 mg/日。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：ロディオラ プラセボ カプセル
スターチ
薬：ロディオラ プラセボ カプセル
コーンスターチ
実験的：イワベンケイ
薬：イワベンケイ
イワベンケイ
他の名前：
  • ロディオラ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12 週目の 6 分間の徒歩距離 (メートル)。
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中腕周囲と上腕三頭筋の皮膚の厚さ、ボルグ スケール、COPD 評価テスト スコア、セント ジョージ呼吸器疾患アンケート、病院の不安とうつ病のスケール (HADS) と最大心肺運動テスト
時間枠：12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chung Shan Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Ming Lung Chuang、Department of Critical Care Medicine and Division of Pulmonary Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月16日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CS11144

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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