견봉하 윤활낭염의 호전을 위한 Triamcinolone Acetonide와 Methylyprednisolone의 용량과의 관계
Triamcinolone Acetonide와 Methylyprednisolone의 용량에 따른 견봉하 윤활낭염에 의한 기능 및 통증의 호전
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 견봉하 활액낭염은 환자가 어깨 통증을 호소하는 흔한 부위입니다. 일부 환자에서는 물리 치료, 아세트아미노펜 또는 NSAID와 같은 보존적 치료에 반응하지 않습니다. 코르티코스테로이드의 견봉하 주사는 견봉하 점액낭염에서 어깨 통증을 개선하는 데 사용될 수 있지만, 어떤 유형의 코르티코스테로이드와 용량이 최대로 효과적이고 부작용이 가장 적은지를 안내하는 잘 수행된 임상 시험은 거의 없습니다.
방법: 우리의 가설은 Methylprednisolone과 Triamcinolone 모두 효능이 동일하지만 20mg이 주사된 40mg보다 완화 효과가 적다는 것입니다. 피험자는 6주 동안 지속되는 이 시험에 등록됩니다. 피험자는 40mg의 메틸프레드니솔론, 20mg의 메틸프레드니솔론, 40mg의 트리암시놀론 또는 20mg의 트리암시놀론으로 무작위 배정됩니다. 이전 연구에서 리도카인이 포함된 위약이 코르티코스테로이드 주사보다 열등하다고 시사하므로 위약은 사용되지 않습니다.
결과: 주요 결과는 6주차에 어깨의 기능적 측정인 QuickDASH ®의 개선이었습니다. 2차 결과는 6주에 보고된 통증(시각적 아날로그 척도) 및 모든 시점에서 부작용의 개선일 것입니다. 데이터는 주사 시점에 직접 수집한 다음 3일, 21일(3주) 및 42일(6주)에 전화로 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534
- Keesler Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 어깨 통증 및 견봉하 활액낭염과 일치하는 병력 및 신체 검사
- 최소 2주간의 어깨 통증 및 견봉하 활액낭염
제외 기준:
- Lidocaine, Marcaine, Methylprednisolone 및/또는 Triamcinolone에 대한 알려진 알레르기
- 상완골 두부 골절이 의심되는 병력 또는 검사
- 유착관절낭염과 일치하는 병력 또는 검사(어깨의 정상 X-레이이지만 능동적 또는 수동적 팔 상승이 100도 미만, 수동적 외부 회전이 50도 미만인 상태에서 머리 위로 팔을 최대로 올릴 때 영향을 받지 않은 쪽
- 관절와상완관절 또는 견봉쇄골관절의 급성 윤활막염과 일치하는 병력 또는 검사
- 지난 6개월 이내에 영향을 받은 팔과 관련된 모든 어깨 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론, 20mg
Methylprednisolone 20 mg을 주사합니다.
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점액낭내 트리암시놀론과 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 메틸프레드니솔론, 40mg
Methylprednisolone 40mg을 주사합니다.
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점액낭내 트리암시놀론과 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리암시놀론, 20mg
트리암시놀론 20mg을 주사합니다.
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메틸프레드니솔론과 비교
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리암시놀론, 40mg
트리암시놀론 40mg을 주사합니다.
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메틸프레드니솔론과 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QuickDASH ®로 측정한 어깨 기능의 변화
기간: 6주
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이 연구의 1차 결과는 어깨의 기능적 측정인 QuickDASH의 개선에 대해 받은 점액낭내 코르티코스테로이드의 용량과 유형을 비교하는 것입니다.
QuickDASH는 100점(최대 기능 장애)에서 0점(기능 장애 없음)까지의 11개 질문으로 구성된 검증된 어깨 기능 설문지입니다.
개선이 최소 10점 개선으로 이어질 것으로 예상됩니다(임상적으로 중요한 최소 차이).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogue Scale로 측정한 피험자가 보고한 어깨 통증의 변화
기간: 6주
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6주에 주사 후 피험자가 보고한 어깨 통증의 변화.
피험자는 주사 후 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 어깨 통증을 보고할 것입니다.
2포인트 변화가 예상됩니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 6주
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받은 약물 또는 받은 용량과 관련된 메틸프레드니솔론 또는 트리암시놀론의 안전성.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 통증
- 신경학적 징후
- 관절 질환
- 근골격계 질환
- 관절통
- 어깨 통증
- 활액낭염
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 항염증제
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 신경보호제
- 보호제
- 프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 아세테이트
- 메틸프레드니솔론
- 메틸프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 아세테이트
- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
- 트리암시놀론
- 트리암시놀론 아세토니드
- 트리암시놀론헥사세토니드
- 트리암시놀론 디아세테이트
기타 연구 ID 번호
- FKE20140023H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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