Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhde triamsinoloniasetonidin ja metyyliprednisolonin annokseen subakromiaalisen bursiitin paranemiseen

lauantai 22. lokakuuta 2016 päivittänyt: Keesler Air Force Base Medical Center

Subakromiaalisen bursiitin aiheuttaman toiminnan ja kivun paraneminen suhteessa triamsinoloniasetonidin ja metyyliprednisolonin annokseen

Tällä hetkellä ei tiedetä, onko subakromiaalisen bursiitin aiheuttaman olkapääkivun "steroidipistokseen" liittyvä kivun ja toiminnan paraneminen tärkeää. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, vaikuttaako 20 mg tai 40 mg joko triamsinolonia tai metyyliprednisolonia merkittävästi olkapääkivun paranemiseen 6 viikkoa injektion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Subakromaalinen bursiitti on yleinen kohta, jossa potilaat ilmoittavat olkapääkivusta. Joillakin potilailla se ei kestä konservatiivisia hoitomuotoja, kuten fysioterapiaa, asetaminofeenia tai tulehduskipulääkkeitä. Kortikosteroidin subakromiaalista injektiota voidaan käyttää parantamaan olkapääkipua subakromiaalisessa bursiitissa, mutta hyvin tehtyjä kliinisiä tutkimuksia on vain vähän, mikä ohjaa, minkä tyyppinen kortikosteroidi ja annos olisi mahdollisimman tehokas ja jolla olisi mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.

Menetelmät: Hypoteesimme on, että sekä metyyliprednisoloni että triamsinoloni ovat yhtä tehokkaita, mutta 20 mg antaa vähemmän helpotusta kuin injektoitu 40 mg. Koehenkilöt otetaan mukaan tähän 6 viikkoa kestävään kokeeseen. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan 40 mg metyyliprednisolonia, 20 mg metyyliprednisolonia, 40 mg triamsinolonia tai 20 mg triamsinolonia. Plaseboa ei käytetä, koska aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että lumelääke lidokaiinin kanssa on huonompi kuin kortikosteroidi-injektio.

Tulokset: Ensisijainen tulos on olkapään toiminnallisen mittauksen, QuickDASH ®, parantuminen 6 viikon kohdalla. Toissijaiset tulokset ovat raportoiduissa kivuissa (visuaalinen analoginen asteikko) 6 viikon kohdalla ja haittatapahtumat kaikkina ajankohtina. Tiedot kerätään henkilökohtaisesti pistoksen yhteydessä ja sitten puhelimitse päivänä 3, päivänä 21 (3 viikkoa) ja päivänä 42 (6 viikkoa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Keesler AFB, Mississippi, Yhdysvallat, 39534
        • Keesler Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Historia ja fyysinen tutkimus vastaavat olkapääkipua ja subakromiaalista bursiittia
  • Vähintään 2 viikkoa olkapääkipua ja subakromiaalista bursiittia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut allergiat lidokaiinille, markaiinille, metyyliprednisolonille ja/tai triamsinolonille
  • Historia tai tutkimus epäillään olkaluun pään murtumasta
  • Anamnees tai tutkimus, joka on sopusoinnussa tarttuvan kapsuliitin kanssa (normaali olkapään röntgenkuva, mutta käsivarren aktiivinen tai passiivinen nousu on alle 100 astetta, kun käsivartta nostetaan pään yläpuolelle maksimissaan passiivisen ulkoisen kiertoliikkeen ollessa 50 astetta vähemmän kuin vaikuttamaton puoli
  • Anamneesi tai tutkimus, joka vastaa glenohumeraalisen tai akromioklavikulaarisen nivelen akuuttia niveltulehdusta
  • Mikä tahansa olkapääleikkaus, johon on osallistunut sairas käsivarsi viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Metyyliprednisoloni, 20 mg
Metyyliprednisolonia, 20 mg, ruiskutetaan
Verrattuna intrabursaaliseen triamsinoloniin
Muut nimet:
  • Depo-Medrol tai Solu-Medrol
Active Comparator: Metyyliprednisoloni, 40 mg
Metyyliprednisolonia, 40 mg, ruiskutetaan
Verrattuna intrabursaaliseen triamsinoloniin
Muut nimet:
  • Depo-Medrol tai Solu-Medrol
Active Comparator: Triamsinoloni, 20 mg
Triamsinolonia, 20 mg, ruiskutetaan
Verrattuna metyyliprednisoloniin
Muut nimet:
  • Kenalog
Active Comparator: Triamsinoloni, 40 mg
Triamsinolonia, 40 mg, ruiskutetaan
Verrattuna metyyliprednisoloniin
Muut nimet:
  • Kenalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapään toiminnassa QuickDASH ®:n mittaamana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on verrata saadun intrabursaalisen kortikosteroidin annosta ja tyyppiä parannuksiin olkapään toiminnallisessa mittauksessa, QuickDASHissa. QuickDASH on validoitu olkapäätoimintoa koskeva kyselylomake, joka koostuu 11 kysymyksestä ja pisteet 100 (maksimaalinen toimintahäiriö) 0 (ei toimintahäiriötä). Parannusten odotetaan johtavan vähintään 10 pisteen parannukseen (minimaalinen kliinisesti tärkeä ero)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koehenkilön raportoimassa olkapääkivussa visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Muutos olkapääkivussa, jonka koehenkilö ilmoitti injektion jälkeen 6 viikon kohdalla. Koehenkilö ilmoittaa olkapääkivusta asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu) injektion jälkeen. Odotettavissa on 2 pisteen muutos.
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Joko metyyliprednisolonin tai triamsinolonin turvallisuus, joko saatuun lääkkeeseen tai saatuun annokseen liittyen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa