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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02243488
월경 위생이 중요합니까? 생리 위생 프로그램이 우간다 여학교 결석에 미치는 영향 조사
월경 위생이 중요합니까? 월경 위생 프로그램(재사용 생리대 및 월경 건강 교육)이 농촌 우간다 여학교 결석에 미치는 영향을 조사하는 무작위 통제 단계별 웨지 시험
연구 개요
상세 설명
연구 목적 및 목표
목표
- 학교에서 재사용 가능한 패드의 배포 및 보건 교육 전달을 기반으로 하는 생리 위생 관리(MHM) 프로그램이 동아프리카 여학생에게 미치는 영향을 평가합니다.
목표
- 초기(기준선) MHM 사례 및 지식 탐색
- 연구 기간 동안 학교 결석을 평가하기 위해
- 기준선과 연구 시작 6개월 및 12개월에 월경이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 기준선과 연구 시작 6개월 및 12개월에 월경 중 여아의 자존감을 평가하기 위해
배경
아이라이즈 인터내셔널
Irise International은 2011년에 케냐 여고생들의 월경 중 등교에 어려움을 겪는 것에 대한 응답으로 설립된 소규모 자선 단체 및 연구 그룹입니다. 동아프리카의 학교 등록률은 그 어느 때보다 높습니다. 우간다의 초등학교 등록률은 94%이며 1학년에 등록한 남학생과 여학생의 수가 거의 같습니다. 그러나 초등학교 이수율은 남학생의 56%에 비해 여학생의 경우 25%에 불과합니다. 이 데이터는 여아가 학교에 남아서 제공되는 기회를 최대한 활용할 수 있도록 돕기 위한 개입의 필요성을 강조합니다. 이러한 맥락에서 월경 위생 및 공중위생 개입이 여아의 교육과 역량 강화를 촉진하는 중요한 수단이 될 수 있습니다.
파일럿 작업
Irise는 Kisumu 케냐에서 파일럿 연구를 수행했습니다. 10개 학교의 여학생 30명으로 구성된 그룹을 대조군 또는 개입 그룹에 무작위로 할당했습니다. 중재 그룹은 재사용 가능한 패드를 만드는 방법과 3개를 만들 수 있는 충분한 장비에 대한 교육을 받았습니다. 설문지를 사용하여 기준선과 한 달에 데이터를 수집했습니다. 특별히 월경으로 인해 실종되었다고 보고된 소녀들의 평균 일수는 1.66일이었고 응답 범위는 0-11이었습니다. 전반적으로 10명의 소녀 중 5명이 월경으로 인해 일부 학교를 결석했다고 보고한 반면 영국에서는 10명 중 1명에 불과했습니다.
1개월 추적 후 개입을 받은 학교에서 결석이 평균 1.5일 감소했습니다. 그룹 평균 놓친 일수, 대조군 대 개입 그룹의 공변량 조정 t-검정은 95% 유의 수준(평균 2.01일(±2.14) 대 평균 1.32일(±1.89)에 가까운 결과를 나타냈습니다. P=0.077; 95% CI -3.17: 0.21).
개입 그룹의 모든 학교에서 평균 결석 일수가 감소하거나 일정하게 유지되었습니다. 대조군의 학교는 일정하게 유지되거나 증가했습니다.
월경 위생 프로그램이 여고생의 출석, 일상 생활 활동 및 자존감에 미치는 장기적인 영향을 조사하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 따라서 이 연구는 조사관의 이전 파일럿 작업을 기반으로 하며 이 간과된 문제를 연구하기 위해 진행 중인 프로세스의 일부입니다.
예비 작업
예비 데이터 수집은 2013년 6월과 7월에 30개 학교에서 설문지 전달을 통해 진행되었습니다. 지역의 월경 위생 관행을 더 깊이 이해하고 월경 위생 프로그램의 전달과 관련된 상황별 정보를 수집하기 위해 일부 학교에서 인터뷰를 사용한 보다 자세한 조사가 수행되었습니다. 또한 조사관의 현지 파트너에게 연구의 개념과 수행 방법을 소개할 수 있었고 조사관이 본 연구에서 피할 수 있는 조치를 취할 수 있는 물류 문제를 식별하는 데 도움이 되었습니다.
연구 방법
설계
6개월 동안 대조군을 제공하기 위해 단계 쐐기 디자인을 선택했지만 연구에 등록한 모든 여아는 12개월에 중재를 받을 수 있습니다. 조사관은 또한 6개월에 개입을 받을 때 개입 그룹의 개입 효과가 대조군에서 복제되는지 확인할 수 있습니다. 각 학교의 6학년은 연구에 등록하고 패드와 월경 건강 교육을 받게 됩니다. 학교는 오염을 피하기 위해 사전 정의된 거리만큼 떨어져서 선택됩니다. 학교가 미리 정의된 거리보다 덜 떨어져 있으면 클러스터로 분류되어 함께 분석됩니다. 기준선에서 절반의 학교는 중재를 받을 수 있도록 무작위로 할당되고 나머지 절반은 통제 그룹 역할을 합니다. 6개월 후 나머지 학교도 중재를 받게 되며 모든 학교는 남은 연구 기간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
학교 모집
서부 우간다의 40개 학교는 현지 Irise 파트너인 LuYoDeFo와 Kampala International University 및 보건부의 연락처를 통해 채용될 예정입니다. 이러한 Irise 파트너 및 연락처는 연구에 참여하도록 선택된 지역의 학교 목록을 제공합니다. 그런 다음 Irise 연구원이 이 학교를 방문하여 연구에 대한 정보를 제공합니다. 그들은 이 시점에서 옵트인 또는 옵트아웃할 기회를 갖게 됩니다. 서면 동의서는 학교의 교장과 소녀들로부터 얻을 것입니다.
계획된 개입
처음 6개월 동안 20개 학교는 우간다에서 Irise의 프로젝트 작업의 일환으로 설립된 지역 사회적 기업으로부터 월경 건강 교육과 무료 판촉용 재사용 패드를 받게 됩니다. 두 번째 6개월 동안 나머지 20개 학교는 지역 사회적 기업으로부터 월경 건강 교육과 무료 판촉물을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kasese, 우간다
- Kampala International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 월경을 시작한 14-18세 사이의 이전에 월경 위생 프로그램을 받은 적이 없는 학교의 소녀.
제외 기준:
- 생리를 시작하지 않은 소녀는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12개월 생리 위생 프로그램
이것은 개입을 받는 첫 번째 그룹입니다.
그들은 기준선 후에 개입을 받고 다음 12개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
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Irise Uganda Limited에서 생산한 재사용 가능한 제조 생리대 및 자격을 갖춘 월경 건강 교육자가 제공하는 교육 세션
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실험적: 6개월 생리 위생 프로그램
이것은 중재를 받는 두 번째 그룹입니다.
그들은 처음 6개월 동안 통제 그룹으로 활동하고 6개월에 개입을 받게 됩니다.
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Irise Uganda Limited에서 생산한 재사용 가능한 제조 생리대 및 자격을 갖춘 월경 건강 교육자가 제공하는 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한 달에 결석한 일수
기간: 기준선
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참여 학교의 여성 학급 구성원이 한 달 동안 결석한 일수.
이는 자기보고 설문지를 통해 측정되며 그 결과는 학적부를 사용하여 삼각측량됩니다.
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기준선
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한 달에 결석한 일수
기간: 기준선에서 6개월
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참여 학교의 여성 학급 구성원이 한 달 동안 결석한 일수.
이는 자기보고 설문지를 통해 측정되며 그 결과는 학적부를 사용하여 삼각측량됩니다.
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기준선에서 6개월
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한 달에 결석한 일수
기간: 6개월 ~ 12개월
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참여 학교의 여성 학급 구성원이 한 달 동안 결석한 일수.
이는 자기보고 설문지를 통해 측정되며 그 결과는 학적부를 사용하여 삼각측량됩니다.
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6개월 ~ 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경이 일상 생활 활동에 미치는 영향
기간: 기준선
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이는 자기보고 설문지를 통해 측정됩니다.
질문은 월경 위생에 대해 Irise International에서 개발한 검증된 설문지의 일부입니다.
월경 위생이 참여자의 ADL을 방해하는 빈도는 분류할 수 있습니다.
그런 다음 영향에 대한 아이디어를 제공하기 위해 비율을 표시할 수 있습니다.
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기준선
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월경이 일상 생활 활동에 미치는 영향
기간: 6 개월
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이는 자기보고 설문지를 통해 측정됩니다.
질문은 월경 위생에 대해 Irise International에서 개발한 검증된 설문지의 일부입니다.
월경 위생이 참여자의 ADL을 방해하는 빈도는 분류할 수 있습니다.
그런 다음 영향에 대한 아이디어를 제공하기 위해 비율을 표시할 수 있습니다.
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6 개월
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월경이 일상 생활 활동에 미치는 영향
기간: 12 개월
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이는 자기보고 설문지를 통해 측정됩니다.
질문은 월경 위생에 대해 Irise International에서 개발한 검증된 설문지의 일부입니다.
월경 위생이 참여자의 ADL을 방해하는 빈도는 분류할 수 있습니다.
그런 다음 영향에 대한 아이디어를 제공하기 위해 비율을 표시할 수 있습니다.
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12 개월
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월경 중 자존감
기간: 기준선
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생리가 참가자의 자존감에 미치는 영향을 포커스 그룹과 인터뷰의 질적 기법을 통해 조사합니다.
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기준선
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월경 중 자존감
기간: 6 개월
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생리가 참가자의 자존감에 미치는 영향을 포커스 그룹과 인터뷰의 질적 기법을 통해 조사합니다.
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6 개월
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월경 중 자존감
기간: 12 개월
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생리가 참가자의 자존감에 미치는 영향을 포커스 그룹과 인터뷰의 질적 기법을 통해 조사합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily Wilson-Smith, BA, MBChB, Irise International
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Emily Wilson, Josephine Reeve & Alice Pitt Education. Period. Developing an acceptable and replicable menstrual hygiene intervention Development in Practice 24(1): 63-80, 2014
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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